matriksbiotek新产品SHIKARI® Q-EVO说明书
| 所需体积（微升） | 10 |
|---|---|
| 总时间（分钟） | 140 |
| 样本 | 血浆 |
| 样品编号 | 96 |
| 检出限（ng / mL） | + /- |
| 峰值恢复（％） | -- |
| 保质期（年） | 1个 |
1. 试验原理
基于固相酶联免疫吸附试验(ELISA) | |
关于三明治原则。标准品和样品（血清或 | |
血浆）在包被有 | |
evolocumab的反应物。孵育后，将孔 | |
已清洗。然后，辣根过氧化物酶(HRP)偶联探针 | |
加入并与反应产物捕获的evolocumab结合 | |
微孔表面。孵育后清洗微孔 | |
并通过加入 | |
四甲基联苯胺(TMB)显色底物。最后， | |
用酸性终止液终止反应。颜色 | |
展开时间与 | |
样品或标准品。结果 | 可测定样品 |
直接使用标准曲线。 | |
1. 标本（采集和储存）
血清、血浆（EDTA、肝素）
应遵守静脉穿刺的常规注意事项。请勿使用明显溶血、黄疸或脂血标本。出现浑浊的样品应在试验前离心，以除去任何不溶性微粒。避免血清/血浆样本反复冻融循环。
样品应按照
测试前的“测试前设置说明”。
药物输注可能掩盖血清/血浆样本中药物抗体的存在。因此，采血时间对于抗体检测至关重要。建议在计划给药前采集血样（谷样本）。
储存条件 | 2-8°C | -20°C |
稳定性（血清/血浆） | 2天 | 6个月 |
微量滴定板 |
1 x 12 x 8 | 微量滴定板
分离条带。微量滴定板，8个孔各12排，用反应物包被 |
标准品A-F |
0,3 mL （每个） | 标准品A-F(10x)
标准品A：1000 ng/mL标准品B：500 ng/mL标准品C：250 ng/mL标准品D：125 ng/mL标准品E：62.5 ng/mL标准品F：0 ng/mL
用于标准曲线和对照。含evolocumab、人血清和稳定剂，< 0.1%NaN3。
制备浓缩标准品(10x)。应在稀释前按照“试验前设置说明”中给出的稀释速率进行稀释 测试。 |
对照品 |
0,3 mL （每个） | 低水平和高水平质控品(10x)
含有人血清和稳定剂，< 0.1%NaN3。
制备浓缩质控品(10x)。检测前，应按照“试验前设置说明”中给出的稀释速率稀释样本。 |
|
| 质控品浓度见“质量控制证书” |
分析缓冲液 |
2 × 50 mL | 分析缓冲液
即用型。蓝色。含有蛋白质，< 0.1%NaN3 |
结合物 |
1 x 12 mL | 马 萝卜 过氧化物酶偶联探针
即用型。红色。包含 HRP 结合的 探针， 稳定剂 和防腐剂。 |
底物 |
1 x 12 mL | TMB底物溶液
即用型。含3,3′,5,5′-四甲基联苯胺(TMB) |
终止缓冲液 |
1 x 12 mL | TMB终止液
即用型。1N HCl |
清洗缓冲液 |
1 × 50 mL | 清洗缓冲液(20x)
制备的浓缩液(20x)，应在试验前按照“试验前设置说明”中给出的稀释速率进行稀释。含有含吐温20的缓冲液。 |
铝箔 | 2 x 1 | 粘合箔
用于在孵育期间覆盖微量滴定板 |
