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从胃到肠,一步模拟!Biorelevant 70g 3F粉末助力口服药研发

 更新时间:2025-07-07 点击量:41

3F Powder.png

🔍 产品基础信息  

品名:3F Powder

货号:FFF02  

品牌:Biorelevant

规格:70g粉末

适用场景:口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒等)的体外溶出度测试、药物吸收机制研究、生物等效性预实验等。


📝 详细介绍

Biorelevant FFF02是制药级生物相关溶出介质,通过精准模拟人体禁食/进食状态下的胃肠道环境(FaSSIF禁食肠液、FeSSIF进食肠液、FaSSGF禁食胃液),为药物溶出度测试提供高度体内外相关性数据。其粉末状设计支持快速配制,适配USP 1/2溶出装置,广泛用于新药开发、仿制药生物等效性评估及稳定性测试。


🌟 核心优势

1️⃣ 超真实模拟:调控pH、离子强度及表面活性剂浓度,覆盖空腹/饱腹全场景

2️⃣ 多剂型适配:支持普通片剂、胶囊、纳米制剂等,可变搅拌速度模拟肠胃蠕动

3️⃣ 数据高可信:GMP标准生产,每批次经NMR验证,重复性误差<1%

4️⃣ 操作极简:数十秒完成配制,无需复杂设备,实验室与生产线通用


❓ 常见疑问解答

Q:储存条件有何要求?

A:密封避光,15-30℃保存,开封后6个月内使用最佳。

Q:是否支持亲脂性药物测试?

A:FeSSIF-V2版本含脂解产物,专为Log D≥3的亲脂性药物设计。

Q:与原研药等效性如何验证?

A:通过匹配原研药溶出曲线,结合生物相关介质数据,确保生物等效性。

Q:配制需要特殊缓冲液吗?

A:需配合专用缓冲液浓缩液,具体比例参考配制表。

Q:适用哪些分析方法?

A:兼容HPLC等主流分析技术,数据可直接用于IVIVC优化。


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(注:本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理,具体以品牌信息文档为准。)


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