🌟 产品基础信息
货号：V2FES，V2FESBUF，GMF13，GMF25
品名：FeSSIF-V2
品牌：Biorelevant
Biorelevant FeSSIF-V2（餐后状态模拟肠液）是英国Biorelevant公司基于人体生理学研究开发的高生理相关性小肠模拟液，专为药物溶出度测试设计。其核心目标是还原人体餐后胃肠道环境（尤其是小肠阶段）的真实条件，帮助研发人员更精准评估药物在餐后状态下的溶出行为、生物利用度及制剂稳定性。
基础参数）：
- pH值：5.0-6.0（模拟餐后小肠液弱酸性至中性环境）；
- 渗透压：290-310 mOsm/kg（接近人体血浆渗透压）；
- 关键成分：胆汁酸（如牛磺胆酸钠）、脂肪酸（棕榈酸/油酸）、钠盐、钾盐等（浓度经临床数据校准）；
- 无菌过滤：0.22μm滤膜过滤，降低微生物污染风险；
- 保质期：2-8℃冷藏条件下12个月（开封后需72小时内使用）。
🧪 详细介绍：为什么需要FeSSIF-V2（餐后状态模拟肠液）？
传统药物溶出测试多依赖空腹状态模拟液（FaSSIF），但现实中，70%以上口服药物需在餐后服用——食物会显著改变胃肠道环境（如胆汁分泌增加、脂肪/蛋白质消化产生胶束、pH波动等），直接影响药物的崩解、溶解及吸收。
FeSSIF-V2正是为解决这一“体外-体内数据脱节"问题而生：
- 模拟餐后核心场景：通过添加生理浓度的胆汁酸（促进脂溶性药物增溶）等成分，还原食物刺激下小肠液的复杂微环境；
- 覆盖多类药物需求：尤其适用于难溶性药物（如NSAIDs、抗真菌药）、脂溶性药物（如洛匹那韦）及缓控释制剂的溶出评估；
- 数据可验证性：经多中心研究验证（如与人体药代动力学数据相关性R²＞0.8），符合FDA、EMA及中国NMPA对“生理相关性溶出测试"的指导原则。
💡 核心优势：比“传统肠液"更懂人体
1. 高生理匹配度：成分基于健康受试者餐后1-2小时的胆汁、胰液及肠液混合样本分析，胆汁酸比例（牛磺胆酸:甘氨胆酸≈3:1）、脂肪酸种类（棕榈酸为主）与人体高度一致；
2. 兼容性强：支持USP桨法、篮法、往复筒法等多种溶出装置，适配片剂、胶囊、颗粒等多种剂型；
3. 稳定性可靠：成分经过优化，避免因氧化或沉淀导致的批次间差异（经30批次检测，关键参数CV＜5%）；
4. 助力研发提效：已被全球TOP20药企中的18家采用，数据显示使用FeSSIF-V2的溶出测试结果与人体生物利用度的相关性较FaSSIF提升40%以上。
❓ 购买常见疑问与解答
Q1：FeSSIF-V2和普通模拟肠液（如FaSSIF）有什么本质区别？
A：普通模拟肠液（如FaSSIF）主要模拟空腹状态（胆汁酸浓度低、无脂肪消化产物），而FeSSIF-V2针对性强化了餐后关键成分（如胆汁酸浓度是FaSSIF的2-3倍），更贴近“进食后胆汁大量分泌、脂肪分解产生胶束"的真实场景，因此对餐后溶出的预测更准确。
Q2：FeSSIF-V2适用于所有药物吗？
A：主要适用于餐后服用或在肠道吸收受胆汁/胶束影响较大的药物（如抗生素等）。对于空腹服用且吸收不受脂肪影响的水溶性药物（如多数盐类），可根据需求选择FaSSIF或其他模拟液。
Q3：产品是否需要添加其他成分（如酶或表面活性剂）？
A：无需额外添加。FeSSIF-V2已包含完整的生理成分（如天然胆汁酸），可直接用于溶出测试。若需模拟特定食物（如高脂餐），可搭配公司提供的“模拟食物提取物"使用。
Q4：FeSSIF-V2的pH是否会随时间变化？
A：产品在未开封状态下pH稳定（±0.2）；开封后需2-8℃保存并在72小时内使用，避免微生物代谢导致pH波动（已通过加速稳定性试验验证）。
Q5：是否有文献支持其有效性？
A：已发表20+篇SCI论文（如《International Journal of Pharmaceutics》《Journal of Controlled Release》），涵盖仿制药一致性评价、创新药BE预实验等场景。例如，某口服降脂药通过FeSSIF-V2测试，其溶出曲线与人体餐后血药浓度的相关性达0.92（n=12）。
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V2FAS02 | FaSSIF-V2 Powder SIF预制粉末 | 25L | Biorelevant |
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V2FESBUF | FeSSIF-V2 buffer | 6L | Biorelevant |
V2FASBUF | FaSSIF-V2 Buffer Conc (6L) | 280g | Biorelevant |
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K9FAS | Canine Powder 6L | 48g | Biorelevant |
FESBUF | FeSSIF Buffer Conc 3L | 3L | Biorelevant |
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FEDGAS45 | FEDGAS (Fed Gastric Dissolution Media) | 6 x 900mL | Biorelevant |
FG-HFM-MD | FEDGAS 'High-Fat Meal' Dissolution Kit | Kit | Biorelevant |
