解码生物科技力量 | Biovectra：从实验室到市场的可靠合作伙伴

加拿大 BioVectra 生物公司成立于 1970 年，是一家拥有近 55 年历史的全球生物技术和制药合同开发与制造组织（CDMO），总部位于加拿大。公司专注于为全球生物制药、医药和工业市场提供高质量的合成化学和生物化学产品和服务，凭借其在生物技术领域的丰富经验和专业知识，致力于推动医药和生物科技行业的发展。

BioVectra 拥有先进的设施和技术，可为客户提供定制化合成、过程开发、GMP 生产以及分析服务。其业务范围涵盖从临床前研究到商业规模生产的各个阶段，能够满足不同类型客户的需求。公司提供的产品和服务包括生物制剂、合成小分子、质粒 DNA（pDNA）、信使 RNA（mRNA）、高效活性药物成分（HPAPIs）以及生物试剂等的生产。

BioVectra 的团队拥有 50 多年的经验和业绩记录，能够优化、调整和完善创新技术和原料药开发方法。他们以灵活性、创造力和对流程优化的专注而闻名，确保项目按时推进，并达到高质量标准。

🌟热门产品介绍

- cGMP 级别 DTT ：这是目前全球符合 cGMP 级别的 DTT 产品，其质量标准符合 FDA、加拿大卫生部和 PMDR（日本）标准，特别适用于新版药典原辅料的要求，广泛应用于基因制药和疫苗等领域。DTT 作为一种强还原剂，可用于巯基化 DNA 的还原和去保护，以及蛋白质中二硫键的还原，阻止蛋白质分子内或分子间二硫键的形成，从而提高实验的准确性和效率。

- 生物制剂 ：BioVectra 利用其在微生物发酵方面的专业知识和复杂化学的经验，支持合作伙伴的产品从临床到商业化阶段的开发和生产。其生物制剂产品包括重组蛋白、抗体片段、质粒 DNA 等，可应用于生物制药的多个领域，如治疗癌症、自身免疫疾病等。

- 合成小分子 ：公司提供从工艺开发到商业原料药（API）生产的服务，在微生物发酵和 HPAPI 开发与生产方面具有强大的能力。其合成小分子产品可作为药物成分用于制药行业，具有高纯度、高活性和良好的稳定性等特点，能够满足客户对质量和疗效的严格要求。

- 质粒 DNA（pDNA）和信使 RNA（mRNA） ：BioVectra 提供临床到商业规模的 pDNA 和 mRNA 生产能力。这些核酸类产品在基因治疗和疫苗开发等领域具有重要应用，公司的先进技术和严格的质量控制确保了产品的高质量和一致性，能够为客户提供可靠的基因编辑和治疗解决方案。

- 高效活性药物成分（HPAPIs） ：BioVectra 在 HPAPI 的开发与生产方面拥有丰富的经验，能够生产出具有高活性、高纯度和精确剂量的 HPAPIs。这些成分在抗癌药物、免疫抑制剂等药物中发挥着关键作用，公司的专业能力和严格的安全措施确保了 HPAPIs 在生产过程中的安全性和质量可控性。

- 生物试剂 ：公司提供一系列高品质的生物试剂，如酶、缓冲液、标准品等，这些试剂具有多种规格可供选择，从用于研究和测试的克级规格到用于制造生产的公斤级规格，能够满足不同客户在科研和生产过程中的多样化需求。其生物试剂以质量可靠、性能稳定而受到客户的信赖。

💎核心优势

- 专业技术与丰富经验 ：BioVectra 拥有近 55 年的行业经验，其团队在生物制剂开发、微生物发酵技术、高活性药物成分（HPAPI）开发与生产等方面具有深厚的专业知识和专长，能够为客户提供高效、可靠的解决方案。

- 先进的设施与技术 ：公司配备了生产设施和先进的技术设备，确保产品生产的高效性和质量稳定性。这些设施符合国际标准，如 cGMP 等，能够满足不同客户对产品质量和合规性的严格要求。

- 质量保证与合规性 ：BioVectra 严格遵循质量管理和合规标准，提供多种包装尺寸和 GMP 等级的高品质生物试剂，确保产品从开发到生产的每一个环节都符合高标准。其 cGMP 设施不仅符合加拿大卫生部的要求，还获得了美国 FDA 和欧盟 EDQM 的认证，以及日本 PMDA 的认证，产品可在全球范围内自由销售。

- 灵活性与个性化服务 ：公司的工艺工程团队与项目团队紧密合作，主动识别并解决设备和设施设置中的挑战，能够根据客户的特定需求提供个性化的产品和服务。无论是小规模的临床试验还是大规模的商业化生产，BioVectra 都能灵活调整生产计划和资源配置，满足客户的不同要求。

- 项目管理与法规遵循 ：采用先进的管理工具和技术，提高项目执行效率，缩短产品上市时间。同时，公司与全球监管机构保持同步，确保产品和服务满足所有适用的法规要求，帮助客户降低法规风险，加快产品上市进程。

- 全面支持与一站式服务 ：BioVectra 提供从工艺工程到质量保证的服务，涵盖了产品生命周期的各个阶段。客户无需寻找多个供应商，即可获得一站式的解决方案，节省时间和精力，提高项目管理的效率和效果。

🎯目标客户群

- 生物技术和制药公司 ：包括北美和欧洲的大型制药企业以及新兴的生物技术公司，这些公司需要专业的合同开发与生产服务来支持其药品的研发和生产，从早期的临床试验到大规模的商业化制造，BioVectra 能够提供解决方案，帮助客户加速产品上市进程，降低生产成本，提高生产效率和质量。

- 科研机构和高校 ：从事生物医学研究的科研机构和高校在进行基础研究和药物开发过程中，需要高质量的生物试剂、化学试剂和定制化的合成服务。BioVectra 的高品质生物试剂和专业的定制合成能力能够满足科研人员对产品性能和质量的严格要求，为其研究工作提供有力的支持，促进科研成果的转化和应用。

- 医疗卫生机构 ：如医院、疾控中心等，这些机构在进行疾病诊断、治疗和预防工作中需要使用各种生物试剂和药品。BioVectra 的产品在质量和安全性方面符合国际标准，能够为医疗卫生机构提供可靠的检测和治疗手段，保障公众健康。

❓您可能关心的问题及解答

 - 问1：BioVectra 的产品质量是否符合国际标准？能否确保在全球范围内的合规销售？

   - 答：BioVectra 严格遵循国际质量管理和合规标准，其 cGMP 设施符合加拿大卫生部的要求，并获得了美国 FDA 和欧盟 EDQM 的认证，以及日本 PMDA 的认证。公司的产品从原材料采购、生产过程到成品检验都经过严格的质量控制，确保产品质量稳定可靠，符合全球范围内的法规要求，客户可放心使用其产品进行研发和生产。

   - 问2：BioVectra 是否能够根据客户特殊要求提供定制化的产品和服务？定制化的流程是怎样的？

   - 答：是的，BioVectra 拥有强大的定制化能力，能够根据客户的特定需求提供个性化的解决方案。客户只需向公司提供详细的产品要求和规格，公司的专业团队将与客户密切沟通，共同制定定制化方案，包括工艺开发、生产计划、质量控制等方面。在定制化过程中，BioVectra 会确保每个环节都符合客户的要求和法规标准，保证产品的质量和交付时间。

   - 问3：BioVectra 的产品价格是否具有竞争力？如何保证产品的供应稳定性，尤其是在大规模生产时？

   - 答：BioVectra 通过优化生产流程、提高生产效率和降低成本，确保其产品在价格上具有竞争力。同时，公司拥有先进的生产设施和充足的生产能力，能够满足客户从小规模到大规模生产的不同需求。此外，BioVectra 与全球的原材料供应商建立了长期稳定的合作关系，确保原材料的稳定供应，从而保障产品生产的连续性和供应的稳定性。公司还会根据客户的订单需求提前制定生产计划和库存管理策略，以应对市场波动和突发情况，确保客户能够及时获得所需产品。

   - 问4：在合作项目中，BioVectra 如何与客户进行沟通和协调？如何确保项目按时完成并达到预期目标？

   - 答：BioVectra 注重与客户的沟通和协作，建立了专业的项目管理团队，负责与客户保持密切联系，及时了解客户需求和反馈。项目管理团队会制定详细的项目计划和时间表，明确每个阶段的任务和里程碑，并定期向客户汇报项目进展情况。在项目实施过程中，公司会根据客户的要求和项目实际情况灵活调整计划，确保项目按时推进。同时，BioVectra 的工艺工程团队和质量控制团队会全程参与项目，确保生产过程的顺利进行和产品质量的符合性，最终实现项目按时完成并达到预期目标。

   - 问5：BioVectra 是否提供技术支持和售后服务？如果在使用产品过程中遇到问题，如何获得帮助？

   - 答：是的，BioVectra 拥有一支经验丰富的技术支持团队，能够为客户提供技术支持和售后服务。在客户购买产品后，如遇到任何技术问题或使用疑问，可通过电话、邮件或在线客服等方式及时联系 BioVectra 的技术支持人员，他们将竭诚为客户提供专业的解决方案和建议。此外，公司还会根据客户的需要提供现场技术支持和培训服务，帮助客户更好地了解和使用产品，确保产品的使用效果和客户满意度。

更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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