Zedira（德国）公司产品介绍

🔍公司介绍

Zedira是一家总部位于德国达姆施塔特的私营临床阶段生物制药公司，由资深管理合伙人于2007年共同创立，自成立之初便聚焦转谷氨酰胺酶这一关键酶家族的研究与应用开发。

在人体中，8种转谷氨酰胺酶同工酶（TG1-TG7及凝血因子XIII）承担着多样的生理功能，而其活性失调则与自身免疫病、纤维化疾病、凝血障碍等多种病症密切相关——这一发现成为Zedira深耕该领域的核心出发点

经过多年发展，Zedira已构建起"科研试剂+诊断产品+药物研发"的三维业务体系：作为全球转谷氨酰胺酶领域的特色品牌，其研发生产的试剂与试剂盒服务于全球学术界与工业界；同时，公司依托技术开发小分子药物候选物，将转谷氨酰胺酶验证为可药物靶向的靶点。如今，包括国际15大制药公司在内的众多机构，均在借助Zedira的前沿产品与定制服务推进研究进程。

公司的专业实力得到认可：2019年9月，经德国莱茵TÜV集团按照"TÜV ProfiCert"标准全面审计，Zedira成功获得ISO 9001:2015认证，认证范围涵盖生物技术领域的研究、开发、生产与分销全链条。

这一认证不仅体现了公司对质量管理体系的严格把控，更确保其产品与服务始终符合全球客户的严苛需求。此外，Zedira还组建了由医学、生物技术与制药行业资深专家组成的顾问委员会，为公司的科学决策与战略发展提供专业支持，其中包括Uwe Gerlach博士、Matthias Löhr教授等学者

🎯核心优势

1. 专注的领域深耕

与综合型生物公司不同，Zedira自创立起便聚焦转谷氨酰胺酶单一领域，形成了从基础酶学研究到临床应用的全链条知识储备。公司团队对TG家族各同工酶的结构特性、生理功能及病理机制有着深刻理解，能够精准捕捉科研与临床中的实际需求，开发出针对性的产品与解决方案。这种专注性使得Zedira在TG领域的技术积累远超普通企业，成为该细分赛道的"隐形专家"

2. 技术驱动的双重创新

Zedira在科研试剂与药物研发两大领域实现同步突破：在试剂端，开发出重组、超纯、高活性的微生物转谷氨酰胺酶（MTG），解决了传统酶产品活性不均、纯度不足的问题；在药物端，其候选药物ZED1227成为进入临床试验的转谷氨酰胺酶阻断剂，在乳糜泻患者的2a期研究中成功验证概念，并展现出与安慰剂类似的安全性。这种"试剂赋能研究，研究反哺产品"的创新闭环，让公司始终站在TG领域的技术前沿

3. 德国制造的品质保障

所有Zedira产品均由德国达姆施塔特工厂的高技能专业人员生产，依托ISO 9001:2015认证的质量管理体系，从原料筛选、生产流程到成品检测均执行严格标准。以诊断抗原生产为例，公司采用先进的重组表达技术，确保TG2、TG3、TG6等抗原产品的高特异性与稳定性；微生物转谷氨酰胺酶产品经过多步纯化工艺，endotoxin（内毒素）含量严格控制，满足生物制药生产的严苛要求。这种对品质的追求，使Zedira产品获得全球客户的持续认可

4. 灵活定制的服务能力

除标准化产品外，Zedira还为客户提供定制化服务，可根据科研与生产需求调整产品的活性、纯度、剂型等参数，例如为ADC（抗体药物偶联物）生产企业提供特定批次的Andracon™ MTG酶，或为特殊研究项目定制TG同工酶突变体。同时，公司还推出TG6自身抗体检测等分析服务，帮助研究人员高效获取实验数据。这种"产品+服务"的模式，让Zedira能够深度匹配不同客户的个性化需求

📦热门产品介绍

1. Andracon™ 重组微生物转谷氨酰胺酶（货号：T250-250u）

作为Zedira的旗舰产品之一，该产品是一款HEPES缓冲的冷冻液态重组微生物转谷氨酰胺酶，每支规格为250U。其核心优势在于"三高一均"：高活性（比活力可达100U/mg以上）、高纯度（经多步层析纯化，杂蛋白含量极低）、高特异性（仅催化谷氨酰胺残基与赖氨酸残基的交联反应），以及批次间的高度均一性。

这款产品是产生同质抗体药物偶联物（ADC）的独特工具，无需对抗体进行基因工程改造即可实现位点特异性偶联，有效解决了传统偶联方法中ADC异质性强、药效不稳定的问题。目前，采用Andracon™生产的ADC已进入临床试验阶段，广泛应用于生物制药企业的抗体药物开发流程中。此外，该产品也可用于蛋白质工程、生物材料改性等科研领域

2. 人组织转谷氨酰胺酶（货号：T067-050）

该产品为无内毒素的人组织转谷氨酰胺酶（TG2），规格50U，专为高灵敏度实验设计。通过重组表达技术制备，去除了可能干扰实验的内毒素（含量＜0.1EU/μg），适用于细胞实验、酶动力学分析等对杂质敏感的研究场景。

TG2是乳糜泻发病机制中的关键酶，这款产品可作为抗原用于乳糜泻相关自身抗体的检测试剂开发，也可用于筛选TG2抑制剂的药物研发实验。其活性可通过Zedira专用的荧光检测试剂盒精准量化，为研究人员提供可靠的实验数据支撑

3. 微生物转谷氨酰胺酶ELISA试剂盒（货号：E021）

这是一款用于定量检测样本中微生物转谷氨酰胺酶（MTG）含量的ELISA试剂盒，每盒包含预包被抗体的酶标板、标准品、检测抗体、酶结合物及底物等全套试剂。试剂盒采用双抗体夹心法，检测范围为0.15-10ng/mL，灵敏度可达0.08ng/mL，且具有良好的特异性，不与其他TG同工酶发生交叉反应。

该试剂盒广泛应用于生物制药生产中的过程控制（如ADC生产中MTG的残留检测），以及食品工业中MTG的定量分析，也可用于微生物发酵工程中MTG表达量的监测。其操作流程简便，整个检测过程可在2.5小时内完成，适合高通量样本分析

4. ZediXclusive微生物转谷氨酰胺酶检测试剂盒（货号：Z009-001）

这款荧光法检测试剂盒专为微生物转谷氨酰胺酶活性测定设计，每盒含1次检测所需的试剂组分。其采用Zedira的Z-Glutamyl(γ-hydroxamate)-glycine衍生物作为底物，在MTG催化下生成荧光产物，通过荧光分光光度计在330nm激发波长、418nm发射波长下检测荧光强度，即可定量酶活性。

该试剂盒的优势在于快速高效（反应时间仅需15-30分钟）、灵敏度高（可检测0.01U/mL的MTG活性），且不受样本中其他酶类的干扰。适用于科研实验室中MTG酶活性的快速筛查，以及酶抑制剂的高通量筛选实验，为药物研发与酶学研究提供便捷工具

5. 豚鼠肝转谷氨酰胺酶（货号：T039-010）

这是一款重组表达的豚鼠肝转谷氨酰胺酶，规格10U，具有天然酶的生物学特性。其活性依赖于钙离子浓度，在生理条件下可高效催化蛋白质交联反应，常用于研究TG酶的基础催化机制、底物特异性及调控方式。

该产品可作为模式酶用于开发TG家族抑制剂，也可用于验证其他物种TG酶的功能研究结果，是基础酶学研究中的常用工具。产品经冷冻干燥处理，稳定性良好，复溶后可在-20℃条件下保存数月

6. 凝血因子XIIIa激活肽（货号：A125-050）

这款产品为天然来源的凝血因子XIII激活肽（AP-FXIII），规格50μg，是凝血因子XIII（FXIII）的特异性激活片段。FXIII作为血浆中的转谷氨酰胺酶，在凝血过程中负责纤维蛋白的交联稳定，其活性异常与出血性疾病、血栓形成密切相关。

该激活肽可用于体外激活FXIII，制备活性形式的FXIIIa，用于凝血机制研究、抗凝血药物筛选等实验。其纯度＞95%，可直接用于体外实验，无需进一步纯化，为凝血相关研究提供了便捷的工具

👥目标客户群体

Zedira的产品与服务精准匹配转谷氨酰胺酶相关领域的多元化需求，核心客户群体主要分为三大类：

1. 学术界研究人员

包括全球高校、科研院所中从事酶学、免疫学、神经科学、纤维化疾病等领域的科研团队。例如，研究乳糜泻发病机制的免疫学实验室可使用其TG2抗原与检测试剂盒；探索神经退行性疾病的团队可借助抗TG6 ELISA产品研究TG6与谷蛋白相关神经疾病的关联；而从事酶催化机制研究的学者则可选用不同物种的TG同工酶产品。全球众多发表在《新英格兰医学杂志》《血栓与止血杂志》等顶级期刊的研究成果，都离不开Zedira产品的支持

2. 生物制药与生物技术企业

涵盖抗体药物、抗凝血药物、抗纤维化药物等领域的研发与生产企业。其中，ADC生产企业是Andracon™ MTG产品的核心用户，借助其实现高效均一的抗体偶联；开发乳糜泻治疗药物的企业可利用Zedira的TG2抑制剂筛选工具与相关试剂；而专注于抗凝血药物研发的公司则可通过其FXIIIa相关产品开展靶点验证与药物活性检测。目前，国际15大制药公司中的多家已成为Zedira的长期合作客户

3. 临床诊断试剂开发商与医疗机构

主要包括生产自身免疫病诊断试剂的企业，以及开展特殊疾病检测的临床实验室。诊断试剂企业可采用Zedira的TG2、TG6、DGP等高质量抗原开发乳糜泻及谷蛋白相关神经疾病的诊断试剂盒；医疗机构的科研部门则可利用其检测试剂盒开展临床样本分析，为疾病诊断与预后评估提供参考。Zedira的专有抗TG6 ELISA技术，已成为谷蛋白相关神经疾病诊断领域的重要工具

❓常见疑问与解答

1. 产品价格以何种货币计价？

所有产品价格均以人民币报价。

2. 产品的储存与运输条件有哪些要求？

不同产品的储存条件存在差异：冷冻液态产品（如T250-250u）需在-20℃至-80℃条件下储存，运输时需使用干冰保持低温；冷冻干燥产品（如T300-025）可在4℃短期储存或-20℃长期储存；试剂盒组分需按照说明书分别储存（如酶标板可常温保存，酶结合物需4℃冷藏）。所有产品运输时均会配备专业温控包装，确保活性不受影响，收到货后建议立即按照说明书要求储存

3. 收到产品后发现外观异常，如何处理？

若收到的产品出现溶液浑浊、沉淀、冻干物变色等明显缺陷，需在收货后10天内以书面形式向Zedira或其授权代理商反馈，并提供产品批号、外观照片等相关证明。经核实属于产品质量问题的，Zedira将提供换货服务。需注意，因储存不当或操作失误导致的产品问题，不在退换货范围内

4. 产品是否可用于临床诊断或治疗？

Zedira的产品主要用于科学研究目的。除非获得Zedira的书面同意，否则不得将产品用于临床诊断、治疗，也不得转售或以工业生产为目的使用含有该产品的物品。用于诊断试剂开发的抗原类产品，需由客户自行完成临床验证与合规审批

5. 能否提供产品的质量检测报告（COA）？

所有产品均随货附带简要质量说明，客户可在收货后向Zedira或代理商申请详细的Certificate of Analysis（COA），其中包含产品纯度、活性、内毒素含量、稳定性等关键质量参数的检测数据，确保产品符合实验需求

6. 针对特殊实验需求，能否提供定制化产品？

可以。Zedira提供多种定制化服务，包括但不限于：调整产品的活性单位、纯度级别、缓冲液配方；制备特定物种或突变体的TG同工酶；开发专属的检测试剂盒或分析方法。定制需求需以书面形式提交，双方确认技术可行性与周期后开展合作

7. 产品使用过程中遇到技术问题，如何获取支持？

客户可通过网站的技术支持通道或邮件联系专业团队，提供产品批号与具体问题描述（如实验现象、操作步骤等），技术人员通常会在2-3个工作日内给予回复。对于复杂问题，还可安排线上会议进行一对一指导

📋供货信息

供货商：上海起发实验试剂有限公司

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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