Verichem Laboratories特约代理经销商

▍前言

上海起发实验试剂有限公司作为Verichem Laboratories特约代理经销商，面向国内实验室供应Matrix Plus等液体参考物质。双方围绕临床生化校准验证、线性确认与质量管控开展稳定合作，便于用户获取原厂标准品、批次证书与技术资料。

▍一、品牌与公司业务介绍

01 业务定位

Verichem Laboratories从事临床化学参考物质、校准验证试剂盒与配套数据服务的研制与供应。产品以液体形式为主，覆盖常规生化、蛋白、脂质、电解质、尿液化学、酶类及其他专项分析项目，用于医学检验、第三方检测、科研平台和体外诊断试剂开发中的量值确认。

02 产品技术路线

品牌产品注重蛋白基质、牛蛋白或合成基质的应用，通过重量法、容积法及参考方法赋值，使标准液在多个浓度水平保持已知浓度。部分项目浓度可溯源至NIST、USP或相关参考方法，配合每批分析证书，用于评估分析仪、试剂方法与检测流程的偏倚、线性及可报告范围。

03 主要应用场景

产品可按照患者样品方式处理，适用于可见分光、紫外分光、终点法、动力学法、离子选择电极法、比色法、浊度法等湿化学平台。其多水平设计可用于校准、校准验证、方法评价、线性考察、回收实验与常规质量管理。

04 服务支持

除实体标准品外，Verichem Laboratories提供基于网络的数据处理与比对报告，用于校准验证结果整理、线性评估和同行对照。代理经销环节由上海起发实验试剂有限公司提供产品咨询、货号确认、批次资料与售后沟通，减少用户在选型和资料核对上的工作量。

▍二、热门产品介绍

01 产品一：Matrix Plus化学参考试剂盒

◇ 货号与品名

货号：9500。品名：Matrix Plus Chemistry Reference Kit，即Matrix Plus化学参考试剂盒。

◇ 产品特点

该产品为含牛蛋白的液体多水平标准品，包含葡萄糖、尿素氮、肌酐、钙、磷、镁、甘油三酯等项目。各水平蛋白含量、pH值保持相对稳定，液体澄清，免重建、免配制，可直接作为校准或校准验证物质使用。产品不添加乙二醇、叠氮化物和表面活性剂，适配多数湿化学方法，包括可见光、紫外光、动力学及终点法。其浓度目标可按主要湿化学分析仪进行核验，用于多项目同时确认。

◇ 存储条件

未开封产品按原厂标签与批次证书规定的温度存放，通常以冷藏环境保存并避免冻结、强光和温度波动；具体温度区间、开瓶稳定性和有效期以当批说明书、标签及分析证书为准。运输过程应避免长时间脱离规定温区，到货后及时入库并记录批号、接收温度和外观状态。

◇ 工作原理

试剂盒采用牛蛋白基质承载各分析物，以重量法或容积法确定各水平浓度，并通过可用标准参考物质进行核验。将五个水平标准液置入分析仪后，系统可得到各项目实测值；将实测值与已知赋值比较，可计算偏倚、判断线性、确认报告范围。因基质蛋白含量和pH在各水平间相对一致，可减少由蛋白、离子强度差异带来的基质效应。

◇ 使用方法

第一步，核对货号9500、批号、有效期及每瓶水平标识。第二步，按说明书要求平衡至规定温度，轻柔混匀，避免产生气泡。第三步，根据实验室仪器项目表，将A至E水平作为未知样或校准验证样运行；如需要更高浓度延伸，可结合9506 Level F扩展线性，但9506不单独销售，须与9500配套。第四步，导出各项目实测浓度，对照COA中的目标值和允许误差进行评价。第五步，将结果用于校准验证记录、线性报告和方法偏差归档。若某项目偏倚持续超规，应检查试剂状态、仪器校准、样品针清洗及标准品处理过程。

02 产品二：Microprotein微量蛋白标准试剂盒

◇ 货号与品名

货号：9480。品名：Microprotein Standard Kit，即微量蛋白标准试剂盒。

◇ 产品特点

该产品为含人源蛋白成分的液体标准品，设五个浓度水平，用于总蛋白和白蛋白的校准或校准验证。总蛋白水平覆盖10、60、110、160、210 mg/dL，人白蛋白水平覆盖7、42、77、112、147 mg/dL。产品适用于浊度法与比色法，不添加叠氮化物，配方侧重反应一致性，可用于尿液、脑脊液等微量蛋白相关平台的量值确认。批次浓度按重量法赋值，批间重复性较好。

◇ 存储条件

未开封产品于2℃至8℃冷藏保存，自生产日起有效期24个月；具体以瓶身标签和批次分析证书为准。到货后应存入专用试剂冰箱，避免冷冻、常温放置和直接光照。开瓶后按说明书规定使用，未用完部分按规定条件存放并在有效期内优先使用；若发现浑浊、沉淀、颜色异常或浓度漂移，应停止用于正式验证。

◇ 工作原理

试剂盒以人源蛋白组分构建类样本反应体系，总蛋白与人白蛋白按固定比例形成多水平梯度。仪器采用浊度法或比色法测定蛋白浓度时，标准品提供已知参考点；通过拟合各水平实测值，可判断方法准确度、线性区间和报告范围。因使用人蛋白成分，标准品在抗原反应、染料结合和浊度形成方面更接近临床蛋白样本，有助于降低非人源基质带来的反应偏差。

◇ 使用方法

第一步，确认货号9480、批号、水平编号及总蛋白、白蛋白对应浓度。第二步，冷藏产品按规定温度平衡，混匀后按仪器进样要求加载。第三步，在蛋白分析仪、生化仪或专用浊度平台上运行五个水平，记录总蛋白、白蛋白实测结果。第四步，将实测值对照COA中的重量法赋值，计算各水平偏倚；如进行线性验证，可按CLSI或实验室内部SOP绘制拟合曲线。第五步，将报告纳入校准验证档案；尿液蛋白、脑脊液蛋白等方法若使用不同单位或稀释倍数，应先将样本预处理方案与标准品浓度区间匹配，再解释结果。

03 产品三：Urine Uric Acid尿液尿酸标准试剂盒

◇ 货号与品名

货号：9020。品名：Urine Uric Acid Standard Kit，即尿液尿酸标准试剂盒。

◇ 产品特点

该产品为水性体外诊断标准品，采用生物合成基质模拟尿液反应特性，设五个浓度水平，每水平5 mL。尿酸浓度分别为A 1 mg/dL、B 26 mg/dL、C 51 mg/dL、D 76 mg/dL、E 101 mg/dL，覆盖尿液尿酸常见检测区间。产品不添加表面活性剂、乙二醇、叠氮化物及其他干扰物，可作为患者尿液样品方式处理，用于湿化学尿酸系统的校准或校准验证。每批附分析证书，浓度按重量法使用已知纯度尿酸原料赋值。

◇ 存储条件

产品冷冻保存，温度范围为-15℃至-25℃，以干冰运输。未开封按当批标签有效期管理，目录所列生产后有效期为19个月，后续批次以COA为准。到货后检查干冰状态和瓶身是否破损，及时转入规定冷冻设备；避免反复冻融，目录资料标明可耐受最多10次冻融而不影响准确度和性能，但实际使用仍应尽量减少取出次数。开瓶后按说明书要求分装或一次性使用，避免污染。

◇ 工作原理

试剂盒以生物合成尿液类基质负载尿酸，使标准品在离子强度、反应行为和样品处理方式上接近真实尿样。将五个水平按常规尿酸检测流程加样后，仪器依尿酸酶、比色或分光原理得到浓度；将实测值与重量法赋值比较，可评估方法偏倚、线性、灵敏度和可报告范围。因标准品不含叠氮化物、表面活性剂及乙二醇，可减少添加剂对尿酸酶反应、显色体系或仪器管路的干扰。

◇ 使用方法

第一步，核对货号9020、批号、五水平浓度及冷冻标签。第二步，按说明书从冷冻环境取出，若需解冻，采用规定方式平衡至均一液体，轻柔倒置混匀，避免剧烈振荡。第三步，将A至E水平作为未知标准或校准验证样本加入尿液分析流程，按实验室尿酸方法完成检测。第四步，汇总实测值，对照COA中的目标浓度计算偏差；如做线性确认，可用五点数据建立回归关系并判断高浓度区间是否仍需稀释。第五步，将验证结果用于尿液生化仪、湿化学平台和研发方法的量值记录。若尿样含高浓度盐类、色素或药物代谢物，应另做干扰评估，不以该标准品替代患者标本的方法学验证全部内容。

▍三、可解决的实验问题

01 校准后结果仍偏移。多水平参考品可提供独立已知值，帮助判断是仪器校准曲线问题、试剂批号问题还是标准品使用问题。

02 新试剂或新仪器验收缺少客观依据。通过总蛋白、白蛋白、常规生化、尿酸等不同基质标准品，可形成跨项目验收数据，减少仅凭质控品评价带来的盲区。

03 线性范围确认不完整。9500配合9506可延伸葡萄糖、肌酐、尿素氮等高浓度点；9480用于蛋白低值到中高值考察；9020覆盖尿液尿酸多水平，适合建立可报告范围。

04 不同方法比对偏差难定位。人蛋白、牛蛋白、合成尿液基质分别对应不同反应体系，用已知赋值标准品运行多方法，可区分基质效应、酶活差异和显色体系偏差。

05 质控异常后缺乏排查材料。参考物质不等同于日常质控品，但在质控失控时可作为独立核查介质，验证仪器、试剂和标准曲线是否同步异常。

06 研发转常规检测的量值传递不规范。重量法、容积法赋值及NIST等可溯源资料，可为试剂开发、样本换算和方法转移提供文件依据。

▍四、采购与使用常见疑问解答

01 问：如何确认所需货号？

答：先列出待验证项目、仪器方法、浓度区间和样本类型。常规多项目生化可选9500；尿微量总蛋白、白蛋白选9480；尿液尿酸选9020。上海起发实验试剂有限公司可根据项目清单核对货号、规格和是否需配Level F扩展品。

02 问：标准品能否直接代替校准品？

答：部分产品可用于校准，部分更适用于校准验证。具体以产品说明书预期用途为准。若仪器厂家要求专用校准品，参考物质应作为独立验证材料，不直接替代原厂校准程序。

03 问：到货后温度不合格怎么办？

答：先保留运输温控记录、外箱和照片，不自行使用。联系上海起发实验试剂有限公司核对原厂运输要求，由技术人员判断是否需要稳定性评估、复测或换货。

04 问：不同批号浓度目标不一致如何处理？

答：每批附COA，目标值可能因赋值方法和基质略有差异。建立验证档案时应按批号存档，换批后重新运行全部水平，不把旧批目标值直接套用于新批。

05 问：开瓶后能用多久？

答：各产品不同。9480按2℃至8℃和COA规定管理；9020冷冻并按开瓶后说明书执行；9500以原厂标签和批次稳定性说明为准。若用于正式校准验证，应优先使用未超开瓶期限且外观正常的液体。

06 问：无乙二醇、无叠氮、无表面活性剂有什么实际意义？

答：可减少添加剂对酶反应、电极、显色和蛋白体系的干扰，也降低对部分仪器管路和废弃处理的特殊要求。实际仍须结合方法说明书确认兼容性。

07 问：能否用于科研以外的临床诊断？

答：部分产品标注体外诊断用途，部分仅用于科研或方法验证。采购前应说明使用目的，按说明书预期用途选购，不将科研级材料用于未获批准的临床报告。

08 问：多个仪器品牌结果如何统一评价？

答：使用同一货号、同一批号标准品分别在各仪器运行，再以COA目标值统一计算偏倚。Verichem提供部分分析仪目标数据和数据处理服务，但评价限应由实验室根据行业标准、厂家性能和质量目标确定。

09 问：购买后没有分析证书怎么办？

答：正规原厂多水平试剂盒通常随批附COA。若到货缺失，应通过上海起发实验试剂有限公司向原厂补发电子证书，不凭网络截图或非对应批号资料开展验证。

10 问：标准品出现颜色变化、沉淀或冻结损伤是否还能用？

答：外观异常一律不用于正式报告。9500、9480、9020均有特定基质和稳定条件，若出现变色、分层、颗粒、瓶身破裂或存储越界，应停用并申请技术评估。

关键词：临床生化标准品、液体参考物质、校准验证试剂盒、Matrix Plus货号、微量蛋白标准品、尿液尿酸标准品、总蛋白白蛋白定值、胆红素参考标准、HDL胆固醇验证、电解质ISE标准、肌酐多水平标准、葡萄糖线性标准、尿素氮参考品、实验室量值溯源、NIST可溯源标准、方法线性确认、可报告范围验证、体外诊断参考品、医学实验室质控、科研试剂代理询价

更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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