cellgenix1020-050说明书
CellGenix重组人IL-2可靠地激活和扩增T细胞，自然杀伤细胞（NK细胞）和细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞）。CellGenix rh IL-2在我们的无动物设施中生产，确保大的安全性，以便在ATMP制造中实现宜使用。
白细胞介素-2（IL-2）是一种细胞因子信号分子，主要由T细胞产生。它是免疫反应的中枢调节剂，在抗炎反应，造血和肿瘤监测中发挥作用。
IL-2用于细胞和基因治疗空间，以促进CAR T细胞，TCR T细胞，Tregs，TIL，NK细胞和CIK细胞的增殖和分化。
CellGenix GMP重组人IL-2按照所有适用的GMP指南生产，并允许根据USP Chapter <1043>和Ph.Eur安全使用。一般第5.2.12章。
我们的GMP细胞因子具有纯度，效力，一致性和稳定性的书面证据。结合我们的专业监管和技术支持，这将有助于简化您的原材料认证和验证工作。
名称
CellGenix®重组人白细胞介素-2
资源
大肠杆菌
形式
冻干
动物衍生组件免费
ADCF 2级
CellGenix®GMPrh IL-2
量
订单号
50微克
1020-050
1毫克
CellGenix®临床前rh IL-2
量
订单号
50微克
1420-050
细胞因子和生长因子无血清培养基补充剂和细胞
CellGenix重组人IL-2可靠地激活和扩增T细胞，自然杀伤细胞（NK细胞）和细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK细胞）。CellGenix rh IL-2在我们的无动物设施中生产，确保大的安全性，以便在ATMP制造中实现宜使用。
白细胞介素-2（IL-2）是一种细胞因子信号分子，主要由T细胞产生。它是免疫反应的中枢调节剂，在抗炎反应，造血和肿瘤监测中发挥作用。
IL-2用于细胞和基因治疗空间，以促进CAR T细胞，TCR T细胞，Tregs，TIL，NK细胞和CIK细胞的增殖和分化。
CellGenix GMP重组人IL-2按照所有适用的GMP指南生产，并允许根据USP Chapter <1043>和Ph.Eur安全使用。一般第5.2.12章。
我们的GMP细胞因子具有纯度，效力，一致性和稳定性的书面证据。结合我们的专业监管和技术支持，这将有助于简化您的原材料认证和验证工作。
高的GMP质量标准
技术细节
资源
在大肠杆菌中表达
描述
人IL-2用丝氨酸取代半胱氨酸-125，登录号为＃P60568，Pro22-Thr153
公式
从含有25mM乙酸钠和50mM氯化钠，pH5.0的0.2μm过滤溶液中冻干
两种产品等级均在GMP设施的相同条件下生产，确保产品质量和性能相同。我们提供更全面的质量控制测试，包括更严格的GMP产品规格和文档：临床前和GMP。
| 临床前 | GMP |
分子量 | 16.3 kDa | 16.3 kDa |
纯度 | 通过SDS-PAGE和HPLC测定≥95％ | 通过SDS-PAGE和HPLC测定≥97％ |
活动 | ≥8x 10 6 IU / mg，针对Proleukin®校准 | 8 - 32 x 10 6 IU / mg，针对Proleukin®校准 CoA的批次特定活动 |
内毒素水平 | <25欧盟/毫克 | ≤25EU / mg |
有可能的使用 | 用于临床前离体使用。不适用于治疗用途。 | 用于临床离体使用。不适用于人体内应用。 |
处理说明
重建
对于50μg小瓶，推荐在0.2％乙酸中至终浓度为250μg/ ml，对于1mg小瓶，推荐使用500μg/ ml。
装船
环境温度。请参阅 技术说明以了解有关我们的货件验证程序的更多信息。
到期
自发货之日起≥6个月。有关确切的有效期，请参阅分析证书。
储存与稳定
将冻干的细胞因子储存在-20°C至-80°C。
储存250μg/ ml重建细胞因子溶液：
•重建后，在无菌条件下，在2°C至8°C下4周。存放在原始容器中。
•重建后，在无菌条件下，-20°C至-80°C下4个月。以50μl等分试样储存在聚丙烯低温小瓶中。
避免反复冻/融循环。
数据
CellGenix GMP rh IL-2具有8-32×10 6 IU / mg 的活性
使用IL-2依赖性细胞系CTLL-2在细胞增殖测定中测量GMP rh IL-2的活性。它是针对Proleukin®进行校准的。
您可以在分析证书（CoA）上找到批次特定活动。
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