Demeditec代理商 2026授权代理-上海起发

公司介绍

德国Demeditec Diagnostics GmbH总部位于德国北部，是一家专注于体外诊断试剂盒研发、生产与供应的科技企业。自成立以来，公司以技术创新为核心驱动力，致力于为临床实验室、科研机构及制药行业提供高质量、多样化的诊断解决方案。经过30余年的发展，Demeditec已从区域性企业成长为覆盖全球的诊断试剂供应商，产品远销欧美、亚洲及中东等地区，服务网络遍布医院、大学、研究机构及第三方检测实验室。  

公司以“精准、可靠、创新"为核心理念，始终遵循国际质量管理体系标准。自2003年起，Demeditec通过EN ISO 9001（质量管理）和EN ISO 13485（医疗器械质量管理体系）认证，并于2011年达到GMP（药品生产质量管理规范）标准，确保从研发到生产的全流程合规性与稳定性。其产品线涵盖内分泌学、传染病、自身免疫、肿瘤标志物、生物胺及兽医诊断等21个领域，尤其在唾液样本检测技术上处于行业前沿，2006年推出的唾液游离激素ELISA试剂盒开创了无创检测的新纪元。

📌 下图为Demeditec授权"上海起发"作为其代理的授权书  

核心优势

1. 技术创新与研发投入

Demeditec始终站在诊断技术的前沿，拥有一支由生物化学、分子生物学及医学专家组成的研发团队。公司专注于非放射性检测技术的开发，包括ELISA（酶联免疫吸附试验）、RIA（放射性免疫分析）及快速检测试剂盒，并持续优化样本处理技术。例如，其唾液样本检测技术突破了传统血液检测的局限性，通过简单的唾液采集即可获得高灵敏度的激素水平数据，极大提升了检测便捷性与患者依从性。  

2. 全面的产品矩阵

Demeditec的产品覆盖临床与科研全场景需求，主要分为以下类别：  

• 内分泌学：包括游离皮质醇、睾酮、DHEA等激素检测，支持血液、唾液及尿液样本。  

• 自身免疫疾病：如抗核抗体（ANA）、抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）等筛查试剂盒。  

• 传染病诊断：涵盖病毒性肝炎、登革热、新冠病毒等病原体的抗体检测。  

• 肿瘤标志物：提供多种癌症相关蛋白的定量检测方案。  

• 生物胺分析：检测组胺、5-羟色胺等神经递质，助力神经科学与精神疾病研究。  

3. 严格的质控体系

公司所有产品均通过CE认证，并符合IVDR（体外诊断医疗器械法规）要求。生产过程中采用自动化设备及实时监控技术，确保批次间稳定性。例如，其ELISA试剂盒的批内差异控制在5%以内，灵敏度达到pg/mL级别，满足科研与临床的高标准需求。  

4. 全球化服务网络

Demeditec在全球设有多家代理商，如中国的上海起发，提供本地化技术支持与快速物流服务。公司还针对不同地区需求定制产品组合，例如针对兽医市场开发犬类、猫类特异性检测试剂盒，解决动物疾病诊断难题。  

热门产品推荐

1. DEE1000-1 Histamin ELISA（组胺ELISA试剂盒）

• 应用领域：过敏性疾病、免疫反应研究、食品过敏原检测。  

• 技术亮点：采用高特异性抗体，检测范围达0.1–100 ng/mL，支持血清、血浆及细胞培养上清液样本。  

• 适用场景：药物过敏试验、过敏性鼻炎机制研究、食品安全风险评估。  

2. DEV9911 Testosterone rat/mouse（大鼠/小鼠睾酮ELISA试剂盒）

• 应用领域：生殖医学、内分泌疾病模型、药理研究。  

• 技术亮点：专为啮齿类动物设计，灵敏度达1.5 pg/mL，避免交叉反应，确保数据准确性。  

• 适用场景：激素替代疗法效果评估、前列腺癌动物模型构建。  

3. DES6611-1 Cortisol free in Saliva（唾液游离皮质醇ELISA试剂盒）

• 应用领域：压力管理、睡眠障碍研究、慢性病应激评估。  

• 技术亮点：无需静脉采血，唾液样本即可完成检测，操作简便且符合伦理要求。  

• 适用场景：抑郁症患者的应激水平监测、运动员心理负荷评估。  

目标客户群体

1. 临床医疗机构  

  • 医院检验科：用于甲状腺功能、肿瘤标志物等常规筛查。  

  • 专科诊所：如内分泌科、皮肤科。  

2. 科研院所与高校  

  • 生命科学实验室：开展神经递质、炎症因子等基础研究。  

  • 公共卫生机构：传染病监测与疫苗研发支持。  

3. 制药与生物技术公司  

  • 药物研发：作为临床试验的辅助诊断工具。  

  • 伴随诊断开发：定制化检测方案匹配靶向治疗需求。  

4. 农业与食品行业  

  • 兽医诊断：检测动物激素水平，预防繁殖疾病。  

  • 食品安全检测：筛查乳制品、谷物中的生物胺污染。  

常见问题与解答

Q1：Demeditec产品是否符合中国医疗器械注册标准？

A：Demeditec产品主要面向国际市场，部分试剂盒已通过CE认证，但尚未取得中国NMPA注册证。客户需根据实际用途确认合规性，建议用于科研场景或咨询当地监管部门。  

Q2：唾液样本检测的准确性是否与血液检测一致？

A：唾液检测在激素监测中已被多项研究验证，与血液检测结果高度相关。但需注意采样时间，具体操作可参考说明书或联系技术支持。  

Q3：如何获取定制化试剂盒？

A：Demeditec提供定制服务，包括样本类型调整、检测范围优化等。客户需提交需求书，技术团队将在5个工作日内提供方案与报价。  

Q4：产品运输与保存条件是什么？

A：试剂盒常温运输，保质期12个月。开封后需避光保存于2–8°C，部分冻干粉产品需复溶后一周内使用完毕。  

Q5：是否支持大包装或长期采购协议？

A：针对科研机构及企业客户，Demeditec可提供相应优惠政策，具体政策需联系区域代理商洽谈。

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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