Life Diagnostics（美国）代理商 2026授权代理-上海起发

一、 企业聚焦：专注于生物标志物的精准挖掘

Life Diagnostics是一家专注于研发和生产临床前研究以及动物医学诊断相关产品的生物技术公司。其核心业务围绕ELISA试剂盒、纯化的生物标志物蛋白以及高特异性抗体展开。不同于仅仅提供通用试剂的供应商，Life Diagnostics将研发重心深度垂直于心血管疾病、急性期反应、免疫毒性以及免疫学标志物等关键研究领域。

公司的产品线设计有针对性，主要应用于小鼠、大鼠、兔、猫、狗、猪、猴和鸡等物种。这种多物种覆盖能力，使其在比较医学、兽医学以及跨物种药代动力学研究中占据了重要席位。无论是基础医学研究中的小鼠模型，还是临床前大动物实验中的非人灵长类或猪模型，Life Diagnostics都能提供与之匹配的检测工具。

此外，鉴于生物制药领域对聚乙二醇化（PEGylated）技术的日益依赖，Life Diagnostics敏锐地捕捉到了这一趋势，开发出了专门针对PEG及PEG化蛋白的检测试剂与抗体，补上了市场上因去垢剂干扰而导致检测不准的技术空白。

二、 核心优势：技术壁垒与物种广度的双重构建

1. PEG化生物制剂检测的“破壁者"

在PEG化药物研发中，一个长期困扰科研人员的问题是：传统的ELISA体系往往含有Tween-20等聚氧乙烯去垢剂，这些成分会严重干扰PEG信号的检测，导致假阳性或背景值过高。

Life Diagnostics的核心技术壁垒在于其无干扰检测体系。公司不仅开发了专门识别PEG主链和甲氧基末端（mPEG）的单克隆抗体，还特别配制了不含PEG和去垢剂的封闭缓冲液。这一创新使得研究人员能够在免疫检测中稳定包被PEG或PEG化抗体，精准检测血清或血浆中的抗PEG抗体（IgG/IgM）以及游离或偶联的PEG化蛋白。无论是竞争法ELISA还是夹心法ELISA，亦或是发光免疫测定法（SPARCL™），其灵敏度和特异性均经过了严格的验证。

2. 广泛的物种适配性

生命科学研究往往需要跨物种验证。Life Diagnostics的产品库不仅涵盖了常规的啮齿类动物（小鼠、大鼠），还扩展到了兔、犬、猪、猴、鸡甚至鳟鱼、虾等非传统模式生物。例如，其心肌肌钙蛋白I、C反应蛋白等关键指标均提供了针对不同物种的定制化试剂盒，这对于从事比较病理学和兽医学诊断的实验室来说，极大地降低了方法学开发的成本。

3. 纯化蛋白与抗体的“金标准"

除了试剂盒，Life Diagnostics还生产高纯度的天然及重组蛋白标准品，包括肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌红蛋白、脂肪酸结合蛋白等。这些蛋白覆盖了人、小鼠、大鼠、豚鼠、兔、狗、猪、牛和猴等来源，不仅可作为ELISA的标准曲线对照，还可用于抗体筛选、免疫印迹（WB）等多种实验场景，确保了实验结果的可重复性。

三、 热门产品深度解析：从心血管到骨骼肌的全景覆盖

Life Diagnostics的产品线极为丰富，以下精选几类在科研市场中备受关注的热门产品进行详细介绍，涵盖具体货号与应用场景。

1. 骨骼肌损伤标志物系列：特异性与灵敏度的优秀者

在肌肉损伤、肌病研究以及运动生理学领域，标志物的特异性至关重要。

●Skeletal Muscle Troponin-I (骨骼肌肌钙蛋白I) ELISA Kit

货号推荐： 2020-1-SK (Mouse), 2020-2-SK (Rat), 2020-3-SK (Monkey)

产品详解： 这是检测骨骼肌损伤的标志物。与肌红蛋白和心脏型FABP不同，骨骼肌肌钙蛋白I特异性表达于骨骼肌细胞，几乎不与心肌发生交叉反应。该试剂盒采用夹心法ELISA原理，检测范围为0.78 – 50 ng/ml，能够精准捕捉微量的肌肉损伤。适用于小鼠、大鼠和猴的血清或组织匀浆检测，是研究药物诱导肌毒性、创伤性肌肉损伤的理想工具。

●Fatty Acid Binding Protein (FABP) ELISA Kits

货号推荐： 2310-1-HS (Mouse Cardiac), 2310-2-HS (Rat Cardiac), 2310-4 (Dog Cardiac), 2310-5 (Pig Cardiac), 2310-6 (Rabbit Cardiac), 2310-7 (Monkey Cardiac for serum)

产品详解： FABP是早期诊断心肌缺血和骨骼肌损伤的敏感指标。Life Diagnostics提供了针对不同物种心脏型FABP的试剂盒。例如，大鼠心脏FABP试剂盒（2310-2-HS）的检测范围低至0.078 – 5 ng/ml，具有灵敏度。而猴血清心脏FABP试剂盒（2310-7）的检测范围为3.9 – 250 ng/ml，专为非人灵长类动物的临床前药理实验设计。此外，公司还提供FABP（L-FABP）试剂盒（如LFABP-1 for Mouse, LFABP-2 for Rat），用于肝损伤及代谢综合征研究。

●Myosin Light Chain-1 (MLC-1) ELISA Kit

货号： 2325-2 (Rat & Mouse Skeletal Muscle)

产品详解： 肌球蛋白轻链是肌肉收缩单元的重要组成部分。该试剂盒专为检测大鼠和小鼠骨骼肌中的MLC-1设计，检测范围为1.56 – 50 ng/ml。它常与肌钙蛋白I联用，用于评估再生及剧烈运动后的肌肉微损伤。

●Creatine Kinase MM (CK-MM) ELISA Kit

货号： 2112-2 (Rat & Pig)

产品详解： CK-MM主要存在于骨骼肌中。该试剂盒可检测大鼠和猪样本中的CK-MM，范围3.125 – 50 ng/ml，是评估肌肉细胞膜完整性和坏死的重要指标。

2. PEG化药物与免疫原性检测系列

随着PEG化蛋白药物和纳米药物的兴起，抗PEG抗体的检测成为药企和CDMO的刚需。

●Anti-Polyethylene Glycol (PEG) IgG/IgM ELISA Kits

货号推荐： PEGG-1 (Mouse Anti-PEG IgG), PEGG-20 (Human Anti-PEG IgG), PEGG-1/20对应的IgM版本

产品详解： 这套试剂盒专门用于检测小鼠、大鼠、猴及人血清/血浆中针对PEG的免疫球蛋白。采用夹心法或竞争法原理，利用特异性抗PEG单抗包板，能够区分抗PEG IgG和IgM，从而评估机体对PEG化药物的免疫原性反应（如加速血液清除现象ABC）。

●PEG & mPEG ELISA Kits

货号推荐： PEG (Competitive ELISA for PEGylated proteins), MPEG (Methoxy-PEG ELISA Kit)

产品详解： 用于定量检测生物样本中游离PEG、甲氧基PEG（mPEG）以及PEG化蛋白的浓度。特别适用于药代动力学（PK）研究，监测药物在体内的代谢轨迹。配合SPARCL™发光试剂盒，可将检测时间缩短至30分钟，大幅提升高通量筛选效率。

3. 心血管与急性期反应标志物系列

●Cardiac Troponin I (cTnI) ELISA Kits

货号推荐： CTNI-10-HS (High Sensitivity Rabbit), CTNI-10-US (Ultra-Sensitive Rabbit)

产品详解： 针对兔源的高敏和超敏肌钙蛋白I试剂盒，专为血清样本设计。检测下限极低，适用于兔模型的心肌梗死及药物心脏毒性评价。

●C-Reactive Protein (CRP) & Serum Amyloid P (SAP)

货号推荐： CRP-13 (Goat), SAP相关产品

产品详解： 覆盖山羊、大鼠、小鼠等物种的急性期蛋白检测，用于炎症反应、感染及自身免疫性疾病的量化分析。

●Cystatin C ELISA Kit

货号： CYSC-3 (Monkey)

产品详解： 猴源胱抑素C是评估肾小球滤过率的内源性标志物，比肌酐更为敏感。该产品是非人灵长类动物肾毒性研究的关键试剂。

四、 解决实验中的哪些“痛点"？

在实际科研操作中，Life Diagnostics的产品主要解决了以下几大难题：

肌肉损伤标志物的交叉反应问题

痛点： 很多商业化试剂盒无法区分心肌损伤和骨骼肌损伤，因为标志物存在同工酶或交叉表达。

解决方案： Life Diagnostics利用高特异性抗体，如骨骼肌肌钙蛋白I，实现了骨骼肌与心肌的零交叉反应，让研究者能精准定位损伤组织。

PEG检测的“假阳性"干扰

痛点： ELISA板封闭液或洗涤液中的Tween-20含有PEG结构，导致背景很高，无法检测低丰度的PEG化药物或抗体。

解决方案： 提供不含PEG的专用封闭液和包被板，结合特异性识别PEG主链和甲氧基末端的抗体，消除背景干扰。

大动物/非传统物种样本的“无试剂可用"

痛点： 猪、猴、羊、鸡、鱼等物种的特异性试剂极少，研究者往往需要使用人源试剂盒进行“预实验"，数据可靠性差。

解决方案： 拥有涵盖猪、猴、兔、狗、鸡、鳟鱼甚至虾的庞大抗体库和试剂盒库，实现“物种专检"，无需方法学验证即可直接使用。

低丰度蛋白的检测极限

痛点： 早期损伤或微量药物残留难以被常规ELISA捕捉。

解决方案： 通过优化抗体配对和放大系统（如SPARCL™发光技术），将检测下限推向pg/ml级别，满足早期诊断需求。

五、 目标客户群体：谁在使用Life Diagnostics？

Life Diagnostics的产品广泛应用于以下领域和机构：

药物研发企业与CRO公司：主要用于临床前安全性评价（GLP/GLP-like），特别是心血管毒性、肌肉毒性及免疫原性评价。

高校与科研院所：基础医学、药理学、毒理学、运动生理学及兽医学领域的课题组。

医院与临床检验科：主要用于心肌梗死、肾损伤等疾病的辅助诊断及生物标志物转化研究。

生物技术公司：从事PEG化药物、纳米制剂、抗体药物研发的企业，用于PK/PD研究。

动物医学与兽医诊断实验室：用于宠物（猫、狗）、家畜（猪、牛）及实验动物的疾病诊断。

六、 购买疑问与解答（Q&A）

为了帮助科研人员更好地了解和选择产品，我们整理了常见的咨询问题：

Q1：Life Diagnostics的ELISA试剂盒是否包含所有试剂？需要自己配制缓冲液吗？

A：大部分试剂盒提供了检测所需的核心组分（预包被板、标准品、生物素标记抗体、HRP-链霉亲和素、显色底物等）。但部分产品可能需要客户自行配制洗涤液或稀释液。建议购买前仔细阅读说明书（Insert），通常我们会提供说明书链接。对于PEG检测等特殊实验，强烈建议搭配购买其专用的无PEG封闭缓冲液。

Q2：你们的抗体和试剂盒是单克隆还是多克隆的？

A：Life Diagnostics拥有单克隆抗体开发平台，特别是针对PEG和肌钙蛋白等关键靶点，主要使用高亲和力、高特异性的单克隆抗体，以保证批次间的稳定性。部分急性期蛋白产品可能使用多克隆抗体以提高捕获效率。

Q3：如果我要检测一种新的物种（比如比格犬），是否有现成的试剂盒？

A：Life Diagnostics拥有庞大的物种库，覆盖了犬、猪、猴、兔等常用大动物。您可以在产品列表中查询对应的货号（如HFABP-4对应犬心脏FABP）。如果列表中没有您需要的特定物种，由于公司具备抗体定制和蛋白纯化能力，可以联系代理商咨询是否有期货或定制服务。

Q4：关于货期和价格，作为期货产品通常需要多久？

A：由于是美国原产，大部分产品在国内不设现货，属于期货产品。通常下单后需要2-6周到货（具体视航班和清关情况而定）。关于价格，因涉及国际物流和关税，建议直接联系国内代理商（上海起发）获取报价，批量采购通常有优势。

Q5：抗PEG抗体的检测中，如何选择针对甲氧基还是非甲氧基的试剂盒？

A：这取决于您的PEG化药物结构。如果药物使用的是mPEG（甲氧基聚乙二醇），建议选择夹心法mPEG试剂盒或甲氧基PEG包被板；如果需要检测总PEG负荷或非甲氧基PEG，则选择竞争法试剂盒或非甲氧基包被板。Life Diagnostics提供多种组合，技术支持团队可根据您的药物结构提供选型建议。

Q6：产品的稳定性如何？运输过程中会不会失活？

A：产品说明书中均标注了储存条件（通常为-20℃或-80℃低温保存）。公司采用专业的冷链运输包装，并在发货时放置冰袋或干冰。客户收到货后应立即检查包装状态并按要求保存，避免反复冻融。

Q7：是否有技术支持？如果实验做不出来怎么办？

A：Life Diagnostics及其中国代理商（上海起发实验试剂有限公司）均配备专业的技术支持团队。如果您在实验中遇到问题（如标准曲线不佳、背景高等），可以联系代理商获取技术解答，甚至寄送样本进行代测服务。

📌 下图为"上海起发"作为其代理的代理书

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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