HemoTypeSC（美国）Silver Lake Research代理商 2026授权代理-上海起发

一、 溯源：Silver Lake Research Corporation 的技术积淀

Silver Lake Research Corporation（SLR）是一家拥有深厚生物工程底蕴的技术驱动型企业。在过去的三十余年里，SLR不仅为多款重磅药物进行了蛋白质生物工程改造，更在诊断试剂盒的核心技术领域开辟了独属于自己的赛道。

SLR的核心竞争力在于其研发的增强亲和平台（EAP™ System）。在免疫学诊断中，针对传统意义上“困难"或非免疫原性的靶标产生强效抗体一直是行业难题。SLR通过EAP™系统，成功突破了这一瓶颈，能够针对特定抗原产生比标准免疫方案强得多的免疫反应。这种工程化的专业能力，加上垂直整合的生产体系，使得SLR能够以竞争力的成本，开发出简单、快速且灵敏度的侧向流分析（LFA）试纸条。

HemoTypeSC品牌的诞生，正是SLR将高精尖生物工程技术下沉至基层医疗的典型实践。它不追求概念的堆砌，而是专注于解决一个核心问题：如何在没有大型生化分析仪的环境下，准确识别血红蛋白变异。

二、 核心优势：为何选择 HemoTypeSC？

在血红蛋白病诊断市场，HemoTypeSC之所以能脱颖而出，并非依靠营销噱头，而是基于扎实的技术参数和大量的现场验证数据。其核心优势主要体现在以下四个维度：

1. 基于EAP™技术的高特异性单克隆抗体

HemoTypeSC的灵魂在于其使用的单克隆抗体。这些抗体源自SLR的EAP™平台，对血红蛋白A（HbA）、血红蛋白S（HbS）和血红蛋白C（HbC）具有高度特异性。这意味着在检测过程中，它能精准区分这三种血红蛋白，极少出现交叉反应。这种高特异性直接转化为临床上的高诊断符合率。

2. 覆盖六种主要血红蛋白表型

通过对HbA、S、C的精准识别，HemoTypeSC能够一次性解决六种常见的血红蛋白表型诊断：

HbAA（正常）

HbAS（镰状细胞特征）

HbAC（血红蛋白C特征）

HbSS（镰状细胞贫血）

HbSC（镰状-血红蛋白C病）

HbCC（血红蛋白C病）

这种“一测多判"的能力，极大地提高了筛查效率。

3. 现场准确性

根据在非洲、印度和加勒比地区进行的十几项独立验证研究显示，HemoTypeSC在真实世界的复杂环境中，多次表现出敏感性和特异性均大于99%的优异性能。特别是在针对HbSS（重症镰状细胞贫血）的检测中，即便在排除了潜在的人为判读误差后，其准确性依然保持在水平。对于HbAC等其他类型的识别，更是做到了零漏诊。

4. 独特的干血斑（DBS）检测方案

这是HemoTypeSC区别于许多竞品的独特之处。除了新鲜全血，HemoTypeSC还验证了一套针对干血斑（Dried Blood Spots, DBS）的筛查方案。这意味着，在偏远地区采集的血样无需冷链运输，只需干燥后即可寄送至检测中心，极大地降低了物流成本和样本变质风险。

三、 热门产品深度介绍

1. 产品名称：HemoTypeSC 镰状细胞病快速检测试剂盒

【产品特点】

检测靶标：血红蛋白A、S、C。

结果判读：通过试纸条上的显色线条位置，直观判断血红蛋白表型，无需仪器辅助。

样本类型：指尖全血（新鲜）或干血斑（DBS）。

操作时效：从加样到出结果，通常在10-15分钟内完成。

成本效益：相较于电泳法（HPLC）或DNA测序，其单次检测成本显著降低，适合大规模流行病学筛查。

【存储条件】

温度：必须储存于 2°C 至 8°C 的阴凉环境中，严禁冷冻。

避光：产品对光敏感，需避光保存，原包装盒可有效阻隔光线。

湿度：远离潮湿环境，开启后应尽快使用。

有效期：自生产之日起，有效期为 24个月（具体日期见外包装）。

【工作原理】

HemoTypeSC基于竞争性侧向流免疫分析（Lateral Flow Immunoassay）技术。

当样本（血液或DBS洗脱液）滴加到试纸条上时，血红蛋白随层析作用向前移动。

试纸条上预包被了针对HbA、HbS、HbC的特异性单克隆抗体（EAP™衍生）。

如果样本中含有特定的血红蛋白变异体，它们会与胶体金标记的抗体结合，并在检测线（T线）和质控线（C线）位置形成特定的显色条带。

通过观察T线和C线的显色组合（例如：仅C线显色为HbSS，C线与S线显色为HbAS等），即可判定表型。

【使用方法】

样本采集：使用一次性采血针采集指尖血。

加样：

方法一（全血）：使用配套滴管吸取1.5微升（μL）血液，滴入测试瓶中的缓冲液。

方法二（DBS）：将含有干血斑的滤纸片打孔后放入缓冲液中洗脱。

反应：向测试瓶中加入6滴缓冲液，混匀。

检测：将试纸条插入测试瓶，或使用滴管将混合液滴加到试纸条加样孔。

判读：静置等待10-15分钟，根据说明书附带的比色卡读取结果。注意：超过20分钟后的判读可能不准确。

2. 产品名称：HemoTypeSC Plus 试剂盒

【产品特点】

增强配置：在标准版基础上，可能包含更多的测试次数或优化的缓冲液配方，以适应更高通量的实验室需求。

兼容性：除了适用于基层诊所，也兼容1.5毫升试管等实验室常规器皿，方便中心化实验室进行批量操作。

准确性升级：针对某些边缘样本（如低浓度HbF干扰），Plus版本通过优化抗体浓度，进一步减少了误判率。

【存储条件】

与标准版一致：2-8°C 避光冷藏。

【工作原理】

与HemoTypeSC标准版一致，均基于侧向流免疫层析技术，利用单克隆抗体的特异性结合反应。

【使用方法】

操作流程与标准版类似，但Plus版本通常提供更详细的分步操作指南，适合需要标准化操作流程（SOP）的医疗机构。建议使用配套的架子固定测试瓶，以保证实验环境的稳定性。

四、 解决实验与临床中的哪些痛点？

在实际的科研与临床应用中，HemoTypeSC切实解决了许多传统方法难以克服的问题：

1. 解决“设备依赖"痛点

传统的血红蛋白电泳或高效液相色谱（HPLC）需要昂贵的仪器和稳定的电力供应。在非洲 rural areas 或移动诊所，这些条件往往不具备。HemoTypeSC无需任何电力和大型设备，真正实现了“床旁检测（POCT）"。

2. 解决“技术门槛"痛点

电泳结果的判读需要经验丰富的技师，人为误差较大。HemoTypeSC的结果判读类似“验孕棒"，线条显色即代表结果，大大降低了对操作人员专业背景的要求，经过简单培训的社区健康工作者即可操作。

3. 解决“样本运输"痛点

全血样本在高温环境下极易溶血或降解。HemoTypeSC验证的干血斑（DBS）方案，使得样本可以像寄信一样在常温下运输，突破了冷链物流的限制，让偏远地区的孩子也能获得确诊机会。

4. 解决“成本控制"痛点

在公共卫生筛查项目中，预算往往是制约。HemoTypeSC的低成本特性，使得政府和NGO组织能够以可承受的价格覆盖更广泛的人群，实现新生儿筛查或婚前检查的普及化。

5. 解决“疑难杂症"辅助诊断

对于一些罕见的血红蛋白变异复合体，HemoTypeSC可以作为初筛工具，快速锁定可疑样本，再送往基因测序中心进行确诊，从而优化医疗资源配置，避免所有样本都进行昂贵的基因检测。

五、 目标客户群体画像

HemoTypeSC的市场定位非常清晰，主要服务于以下几类机构和人群：

1. 基层医疗机构与社区诊所

特别是位于非洲、东南亚、南美等血红蛋白病高发区的社区卫生中心。这些机构缺乏实验室设备，急需快速、便宜的初筛工具。

2. 公共卫生部门与疾控中心

负责新生儿疾病筛查、婚前保健检查的政府部门。他们需要高通量、低成本且合规的试剂来执行大规模流行病学调查。

3. 非营利组织（NGO）与援助机构

致力于改善贫血状况的慈善机构。HemoTypeSC的高性价比和易用性，使其成为援助项目的理想物资。

4. 输血科与血站

用于快速筛查献血者的血红蛋白类型，防止将异常血红蛋白血液输注给受血者（尤其是需要长期输血的镰状细胞病患者），保障输血安全。

5. 科研实验室

作为一种快速的表型分型工具，用于初步筛选实验动物或临床样本，辅助后续的分子生物学研究。

六、 购买与应用：常见疑问深度解答（Q&A）

Q1：HemoTypeSC的检测结果能作为临床确诊的依据吗？

A： HemoTypeSC是一种高灵敏度和高特异性的筛查工具，其现场准确性超过99%。然而，在医学诊断中，尤其是涉及遗传病和重症疾病（如HbSS）时，建议将其作为初筛结果。对于阳性或疑难样本，推荐使用DNA分析或HPLC（高效液相色谱）进行确认。SLR始终建议结合临床症状和其他检测手段进行综合判断。

Q2：产品是否获得了相关的市场准入资质？

A： 是的，HemoTypeSC已获得CE标志的IVD（体外诊断医疗器械）批准，这意味着它符合欧盟的安全、健康和环保要求。此外，该产品已在多个国家完成注册，具体注册情况可咨询当地经销商或SLR渠道。

Q3：除了全血，干血斑（DBS）的检测准确率如何？

A： 经过严格的验证，HemoTypeSC针对干血斑的检测方案表现出与全血样本高度一致的准确性。但在操作DBS时，需注意滤纸片的直径、打孔位置以及洗脱时间，严格按照说明书操作可保证结果可靠。

Q4：夏天运输过程中如果温度超过8°C怎么办？

A： 产品要求2-8°C储存。虽然短期的高温暴露（如运输途中的几天）通常不会立即导致试剂失效，但为了保证性能，强烈建议使用冷链运输或隔热包装加冰袋。收到货后应立即放入冰箱冷藏。

Q5：HemoTypeSC能检测地中海贫血吗？

A： HemoTypeSC主要针对血红蛋白S和C以及A进行检测，主要用于镰状细胞病和血红蛋白C病的筛查。它不能直接检测地中海贫血（通常涉及HbA2或HbF的异常）。如果需要筛查地中海贫血，需选用专门针对HbA2/HbF的试剂。

Q6：试剂盒打开后能用多久？

A： 试剂盒开启后，由于环境湿度的影响，稳定性会下降。一般建议在开启后1小时内使用完毕，最长不超过说明书规定的时限（通常为开启后立即使用，避免受潮）。未用完的试纸条应立即放回原箔袋并密封，放入干燥剂。

Q7：为什么我的质控线（C线）不显色？

A： 质控线不显色意味着检测失败。可能的原因包括：1. 试剂盒过期或储存不当；2. 加样量不足；3. 缓冲液失效；4. 操作时间过长导致层析干涸。此时无论检测线是否显色，结果均无效，需重新检测。

Q8：HemoTypeSC和HemoTypeSC Plus有什么具体区别？

A： Plus版本通常在包装规格上更大（如50人份/盒 vs 20人份/盒），适合实验室批量使用。此外，Plus版本的缓冲液配方可能经过微调，以适应更复杂的样本基质。具体选择取决于您的检测通量和预算。

Q9：是否有大订单折扣或技术支持服务？

A： Silver Lake Research及其合作伙伴（如上海起发等）通常会为大订单提供价格折扣。此外，专业的供应商还能协助处理进口报关、审批文件等流程，甚至提供现场操作培训服务。

Q10：产品的保质期真的有两年吗？

A： 只要严格遵守2-8°C避光储存的条件，自生产之日起，产品的有效期为24个月。请务必在使用前检查外包装上的失效日期，过期产品请勿使用。

📌 下图为"上海起发"作为其代理的代理书

关键词：HemoType，HemoType上海代理，HemoType中国代理，HemoType北京代理，HemoType江苏代理， HemoType广东代理、镰状细胞病检测试剂、血红蛋白S检测、HemoTypeSC、血红蛋白病筛查、单克隆抗体诊断试剂、侧向流免疫分析、干血斑检测、HbSS诊断、HbSC诊断、HbA检测、POCT即时检测、Silver Lake Research、血红蛋白电泳替代方案、贫血诊断试剂、新生儿疾病筛查、血液分型试剂、HbC检测、体外诊断试剂盒、低成本诊断方案、血红蛋白变异体分析

更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

如果您对任意产品或其他品牌感兴趣，可通过“在线留言"功能留下您的需求

（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

🔖热卖产品