英国Biorelevant｜2027年授权总代理介绍

◆ 一、前言

英国Biorelevant公司，专注生物相关溶出介质研发，商标LOGO名"Biorelevant"。其2027年授权代理商为上海起发实验试剂有限公司，负责其产品在中国区域的推广与供应，提供正规采购渠道。

📌 下图为上海起发实验试剂有限公司作为英国Biorelevant授权代理商的授权书

◆ 二、品牌公司介绍

Biorelevant是一家总部位于英国的企业，围绕口服药物的溶解与溶出研究，专业提供体外溶出试验所需的生物相关介质及配套产品。公司以"还原真实生理环境"为出发点，把人体空腹、餐后及胃部等不同消化状态下的体液组成，转化为可复现、可标准化的实验介质，帮助研发人员更准确地判断制剂在体内的表现。

Biorelevant的产品线覆盖模拟胃液、空腹状态模拟肠液、餐后状态模拟肠液，以及配套的缓冲液浓缩液、迷你制备套装与溶出实验耗材。其介质配比参考公开的药典与生理学数据，广泛用于新药研发、仿制药开发、制剂处方筛选、质量研究与体内外相关性评价等环节。产品的核心价值在于减少介质制备的人为误差，让不同实验室、不同批次之间的溶出数据具备可比性。

Biorelevant在包装、制备便捷性与批次稳定性方面持续改进，例如采用箔层压包装以延长介质粉末的常温储存期，推出三合一粉末与缓冲浓缩液组合，让研究人员在数分钟内完成介质配制。同时，其产品体系提供多种规格与套装，覆盖从方法摸索到批量试验的不同用量需求。

◆ 三、热门产品介绍

（一）3F Powder——FaSSIF／FeSSIF／FaSSGF三合一模拟胃肠液粉末

● 品名：FaSSIF/FeSSIF/FaSSGF Powder（3F Powder）

● 货号：FFF02（70g装）；另有FFF01小规格可选

● 产品特点：一袋粉末可同时用于制备空腹状态模拟肠液（FaSSIF）、餐后状态模拟肠液（FeSSIF）与模拟胃液（FaSSGF）三种介质；含胆盐与卵磷脂，可形成胃肠道混合胶束；采用箔层压包装，保持粉末新鲜与稳定；介质配比符合国际通行的标准。

● 存储条件：密封、避光、常温（室温）储存，开封后注意防潮。

● 工作原理：人体肠道对难溶药物吸收的关键在于胆汁酸盐与卵磷脂形成的混合胶束。3F Powder中的胆盐与卵磷脂在水中自组装形成与人体胃肠道结构相近的混合胶束，从而增溶难溶性药物，模拟药物在体内的溶解环境。

● 使用方法：先将配套缓冲液浓缩液稀释配制成缓冲液，再按目标体积称取相应质量的3F Powder加入其中，用纯水定容至刻度，常温搅拌至溶解均匀。每个溶出杯推荐使用900 mL介质。以70g包装为例，可制备FaSSIF 30 L、FeSSIF 6 L或FaSSGF 1000 L以上。

（二）FaSSIF-V2——空腹状态模拟肠液粉末

● 品名：FaSSIF-V2（Fasted State Simulated Intestinal Fluid Version Two），空腹状态模拟肠液

● 货号：V2FAS（55g）；另有V2FAS6L（11g）规格；配套缓冲液浓缩液V2FASBUF（280g）

● 产品特点：模拟人体空腹状态下的小肠液体环境；按牛磺胆酸盐、磷脂、氯化钠与马来酸缓冲体系配比；箔层压包装，常温储存；适用于两阶段溶出等研究场景。

● 存储条件：密封、避光、常温储存。

● 工作原理：FaSSIF-V2以牛磺胆酸钠（3 mM）与磷脂（0.2 mM）等成分模拟空腹状态下小肠内的胶束增溶环境，配合马来酸缓冲体系维持稳定pH，使难溶性药物在体外获得与体内更接近的溶解表现。

● 使用方法：将V2FASBUF缓冲浓缩液稀释配制成缓冲液，按需称取FaSSIF-V2粉末加入，纯水定容，常温搅拌溶解。11g可制备6 L、55g可制备30 L FaSSIF-V2，每杯推荐使用900 mL。

（三）FeSSIF-V2——餐后状态模拟肠液粉末

● 品名：FeSSIF-V2（Fed State Simulated Intestinal Fluid Version Two），餐后状态模拟肠液

● 货号：V2FES（60g）；配套缓冲液浓缩液V2FESBUF（310g）

● 产品特点：模拟人体餐后状态下的小肠液体；在餐后肠液基础上引入脂肪消化产生的脂解产物，更贴近真实进食后的生理组成；适用于亲脂性药物（Log D≥3）的溶解与溶出研究；箔层压包装，常温储存。

● 存储条件：密封、避光、常温储存。

● 工作原理：餐后人体胆汁分泌增多，同时食物脂肪被消化为脂解产物，共同增强对亲脂性药物的增溶。FeSSIF-V2将这一生理特征转化为介质组成，帮助研究人员评价亲脂性药物在餐后状态下的溶出行为。

● 使用方法：将V2FESBUF缓冲浓缩液稀释配制成缓冲液，称取FeSSIF-V2粉末加入，纯水定容，常温搅拌溶解。60g包装可制备6 L FeSSIF-V2，每个溶出杯推荐使用900 mL。

◆ 四、帮助解决实验中的哪些问题

一、体内外相关性不足。传统水性缓冲液难以还原胃肠道真实的增溶环境，溶出结果常与体内吸收表现不一致。生物相关介质让体外数据更接近临床预期。

二、介质制备误差大。自行配制介质组分繁杂、批次间差异明显。标准化粉末与缓冲浓缩液将人为误差控制在可控范围。

三、多种生理状态难以覆盖。空腹、餐后、胃部等不同状态需要不同介质，三合一粉末与分型产品可灵活覆盖常见研究场景。

四、介质稳定性与储存难题。液体介质保质期短、运输储存不便。粉末形态配合箔层压包装可常温存放，使用更从容。

五、制剂筛选与一致性评价缺乏可比性。标准化介质保证不同实验室、不同时间的数据可比，便于处方筛选、工艺研究与质量评价。

◆ 五、购买Biorelevant产品常见疑问解答

问题一：不同货号如何选择？

解答：先明确研究场景——空腹研究选FaSSIF-V2，餐后研究选FeSSIF-V2，胃部或三介质通用可选3F Powder（FFF02）。再按试验用量选择包装规格，迷你制备套装适合小批量方法摸索。

问题二：介质如何储存？

解答：粉末与缓冲浓缩液均在密封、避光、常温条件下储存即可，开封后注意防潮并尽快使用。

问题三：介质是否需要自行配制？

解答：需要按说明书完成简单复溶：稀释缓冲浓缩液、加入粉末、纯水定容、搅拌溶解，通常数分钟即可完成，无需自行称量复杂组分。

问题四：产品是否提供安全数据表与制备说明？

解答：提供。Biorelevant针对粉末与缓冲浓缩液配有安全数据表（SDS）及介质制备说明书，可据此规范操作。

问题五：如何采购正品？

解答：可通过Biorelevant在中国的授权代理商——上海起发实验试剂有限公司进行咨询与采购，确保产品来源可靠、规格齐全。

问题六：是否有适合小批量试用的小包装？

解答：有。Biorelevant提供多种小规格与迷你制备套装，适合方法开发阶段的介质试用与用量评估。

关键词：生物相关溶出介质、模拟肠液、模拟胃液、FaSSIF、FeSSIF、FaSSGF、溶出度试验、体内外相关性、空腹状态模拟肠液、餐后状态模拟肠液、3F Powder、FaSSIF-V2、FeSSIF-V2、溶出介质粉末、口服固体制剂溶出、仿制药一致性评价、制剂处方

更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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