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NovaMatrix 4200006说明书

 更新时间:2018-11-08 点击量:1263

NovaMatrix®生产并提供经过充分表征和记录的超纯,生物相容和生物可吸收的生物聚合物,用于制药,生物技术和生物医学行业。这些可包括但不限于诸如药物递送,组织工程,细胞包封和医疗装置的应用。对于我们的超纯海藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA保持药物主文件。

NovaMatrix®产品旨在用于需要我们的制造,质量控制和质量保证提供的高质量和一致质量的应用。

藻酸盐是由(1,4) - 连接的bD-甘露糖醛酸(M)及其C-5差向异构体α-L-古洛糖醛酸(G)组成的线性多糖。
单体可以出现在连续G残基(G-区段),连续M-残基(M-区段),交替M-和G-残基(MG-区段)或随机组织的区段的同聚物区段中。

 

NovaMatrix 4200006说明书

SKU:产品#4200006类别:超纯海藻酸盐PRONOVA UP

PRONOVA UP LVG

描述

PRONOVA™UP LVG是一种低粘度(20-200 mPas)海藻酸钠,其中至少60%的单体单元是古洛糖醛酸。每克出售,低订购量为10克。

  • 粘度[mPa * s]:20-200
  • APPR。Mw [kDa]:75-200
  • G / M比:≥1.5
  • 内毒素[EU / g]:≤100
  • 总活菌数[cfu / g]:≤100

产品规格

通用名

海藻酸钠

储藏条件

2-8℃

保质期

5年

用于包装的材料

聚乙烯容器

ID-测试

外观粉末

白色到灰白色

解决方案的外观

透明,无色至微黄色

表观粘度

20-200 mPa / s

pH值

5.5-8.5

干物质含量

≥85%

古洛糖醛酸含量

≥60%

蛋白质含量

≤0.3%

内毒素

≤100欧/克

重金属

≤40ppm

≤10ppm

≤1ppm

好氧细菌

≤100cfu/ g

酵母和霉菌

≤100cfu/ g

NovaMatrix®生产并提供经过充分表征和记录的超纯,生物相容和生物可吸收的生物聚合物,用于制药,生物技术和生物医学行业。

这些可包括但不限于诸如药物递送,组织工程,细胞包封和医疗装置的应用。对于我们的超纯海藻酸钠和透明质酸钠,我们与美国FDA保持药物主文件。

NovaMatrix®产品旨在用于需要我们的制造,质量控制和质量保证所提供的高质量和一致质量的应用.NovaMatrix®在我们挪威的工厂生产PRONOVA™海藻酸钠。我们按照GMP指南运营; ICH Q7,ICH Q1,ICH Q2和ISO标准; ISO 9001:2008和ISO 13485:2003。

此外,NovaMatrix®持有由挪威医药机构(NOMA)颁发的API制造许可证。我们的透明质酸钠超纯产品由我们的合作伙伴Kikkoman Biochemifa Company,日本根据GMP指南使用非动物来源生产; 制药和医疗器械法,ICH Q7和ISO标准; ISO 9001:2008和ISO 14001:2004。

PRONOVA™UP海藻酸钠按照GMP,ISO和ICH指南生产。Ultrapure(UP)意味着产品含有低水平的残留内毒素。目前的规格<100 EU / g。PRONOVA™海藻酸钠产品是各种制药,生物医学,生物技术和组织工程应用的理想选择。超纯PRONOVA™海藻酸钠产品的安全性和毒理学特征描述于提交给美国FDA的药物主文件中。下表旨在作为对所进行的一些研究和从中得出的结论的总结。

应用实例

抗粘连,细胞/组织冷冻保存添加剂,密封剂,药物输送,3D打印,3D细胞培养,水凝胶,细胞外基质支架,内部伤口愈合。

 

 

 

从兽疫链球菌(Streptococcus zooepidemicus)发酵的透明质酸钠是由(β-1,4) - 连接的D-葡糖醛酸和(β-1,3)-N-乙酰基-D-葡糖胺组成的线性共聚物。透明质酸钠是在所有高等动物的皮肤,关节,眼睛和大多数器官和组织的细胞外基质中发现的丰富的糖胺聚糖。

 

货号

品名

规格

品牌

4200006

PRONOVA UP LVG

10

novamatrix

4200206

PRONOVA UP LVM

10

novamatrix

4200106

PRONOVA UP MVG

10

novamatrix

4200306

PRONOVA UP MVM

10

novamatrix

4209001

PRONOVA UP Test kit

kit

novamatrix

4200506

PRONOVA UP VLVG

10g

novamatrix

 

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