美国Unchained Labs特约代理经销商-上海起发

一、关于 Unchained Labs

Unchained Labs 是一家聚焦于生物制品与基因治疗领域、以提供分析工具和自动化解决方案为核心业务的生命科学仪器公司。其产品路线并不追逐"通用型实验室设备"的红海，而是选择了一条更务实也更"难啃"的路——专门针对生物大分子药物研发、基因治疗载体开发、纳米制剂配方筛选等环节中那些反复出现、消耗人员大量时间、却又难以绕开的基础操作进行重新设计，用自动化、微型化、高通量化的方案把科研人员从低效的手动操作中解放出来。

公司的产品体系围绕两条主线展开："表征分析线"与"自动化处理线"。前者解决"我的样品到底长得怎样、稳不稳定、浓多少、多大粒径"这类问题；后者解决"我怎么把几十个样品快速换液、浓缩、配制、合成出来"这类问题。两条主线彼此咬合，使得用户在同一个研发流程中可以用同一家供应商的工具串起从样品制备到质量属性分析的完整链路。

其客户群覆盖从事生物药 discovery 与 development 的制药企业、生物技术公司以及学术研究机构，应用场景贯穿早期候选分子筛选、制剂处方开发、工艺放大、以及基因治疗和纳米药物（LNP/mRNA）开发等多个方向。

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二、核心优势——为什么越来越多研发团队选择 Unchained Labs 的方案

① 对准"低附加值重复劳动"下刀，而非堆砌参数

很多实验室设备的痛点是：参数表很漂亮，但实际操作中仍然需要人一遍遍手动稀释、转移、标记、清洗。Unchained Labs 的产品设计逻辑是反向的——先问"这个实验步骤为什么要人守着"，再把那一步吃掉。比如换液浓缩这件事，传统做法是 centrifugal filter 手转、称重、补液、再转……样品多了就变成体力活；而 Big Tuna / Unagi 的思路是把整套超滤/渗滤（UF/DF）流程做成可批量化、参数化的自动过程，让人员在设好方法后去做别的事。

② 微量取样 + 免标记思路，保护珍贵样品

在生物药早期，纯化得到的蛋白或病毒载体往往只有几十到几百微升，浓度还不均匀。传统分析动辄要求几十微升一个样品、还得稀释、还得标荧光染料，既浪费又引入误差。Lunatic 和 Stunner 的核心卖点之一恰恰在此：用 2 µL 级别的微量进样完成浓度和/或粒度检测，且 Lunatic 的核酸/蛋白定量走的是 UV/Vis 紫外吸收路径，不需要染料、不需要标准曲线、不需要预稀释，把"珍贵样品的消耗"压到尽可能低。

③ 把多个指标"摞"进一次测量里

Aunty（亦称 Uncle 系列中的稳定性分析平台定位）把全光谱荧光（DSF 原理）+ 静态光散射（SLS）+ 动态光散射（DLS）整合在同一块 96 孔板温控循环中，意味着你可以在一次升温扫描里同时拿到：

• 构象变化相关的熔解信息（Tm 等）

• 聚集起始行为（Tagg 等）

• 粒径/多分散性（DLS）

而不需要在三个仪器之间来回倒样品、重新铺板、重新对齐条件。

④ 面向 LNP / 基因治疗的实际工程需求

mRNA-LNP 这条赛道最大的瓶颈之一不是"能不能做"，而是"能不能高效地筛"——配方空间（脂质比例、流速比、总流速、pH、缓冲液组成等）一展开就是上百个组合，传统 T 型混合法手动做一轮就要几天。Sunscreen 用微流控混合 + 96 孔封闭板式设计把高通量合成与自动清洗嵌在一起，使研究人员可以在一个工作日内跑完过去几周的实验量，然后再把优选配方交给 Stunner AF 做粒径/包封率/浓度一站式质检。

三、热门产品逐一详解

① Lunatic —— 高通量微量紫外/可见（UV/Vis）浓度分析仪

▸ 品名：Lunatic 高通量微量 UV/Vis 分析仪

▸ 产品特点

• 仅需 2 µL 样品即可完成一次测量，一块微流控固定光程比色皿环路可连续处理 96 个样品

• 全光谱 UV/Vis 扫描范围约 230–750 nm，OD 动态范围约 0.03–275 OD

• 对应双链 DNA 的可报告浓度范围大致在 1.5–13,750 ng/µL 量级（依样品类型和波长选择而定）

• 测量精密度典型值优于 2%，重复性约 1% 水平

• 不需要荧光染料、不需要标准曲线、不需要预稀释——对蛋白、ssDNA、dsDNA、RNA 均可定量

• 适合批量处理：约 5–10 分钟完成 96 孔整板读取

▸ 工作原理

Lunatic 的核心是固定光程的微流控光谱环路：样品被引入一条精密定义的短光程通道（光程固定，因此 Beer-Lambert 定律可直接换算浓度），氘灯/钨灯宽带光源穿过样品后被光谱仪采集，得到 230–750 nm 范围的吸收谱。

对不同生物分子，取其特征波长做计算：

• 蛋白浓度：常用 280 nm（芳香族残基吸收），必要时辅以 260/280 比值评估核酸污染影响

• 核酸浓度：常用 260 nm，并利用 230/260/280 等多点信息判断纯度（A₂₆₀/A₂₈₀、A₂₆₀/A₂₃₀）

• OD > 线性上限，固定光程的好处是不会像可变光程那样引入额外机械不确定度；同时因为光程很短（微量），高浓度样品也不容易溢出线性区，从而减少稀释带来的误差传递

▸ 使用方法（典型流程）

1. 开机预热，启动配套软件，确认系统自检通过（灯能量、基线校准状态）

2. 准备样品：纯化产物或粗提液均可，浊度高的样品建议先离心取上清

3. 将样品按顺序加入专用 96 孔板/进样板（依具体耗材型号而定），盖上密封膜防挥发

4. 在软件中选择预设方法（蛋白 / dsDNA / ssDNA / RNA / 自定义波长），定义输出单位

5. 运行读取——机械臂/泵路系统依次把 2 µL 样品吸入微流控环路、测完排出、跨样品清洗

6. 导出 Excel/CSV：浓度表 + 全谱数据（可用于追溯 A₂₆₀/A₂₈₀ 等质量指标）

▸ 存放/运行环境注意事项（存储条件）

• 运行环境建议：15–30 °C，室内无强腐蚀性气氛，避免阳光直射光学组件

• 防尘：光谱仪入口与样品环路区域应保持清洁，定期按提示做基线校正

• 耗材（微流控环路/比色皿类）应在干燥、室温（通常 4–25 °C 范围，具体以随货说明书为准）、原包装密封条件下存放，避光防潮

• 样品含盐量过高或含强去污剂时需注意残留清洗——Lunatic 有自动冲洗程序，但脏样之后建议追加手动清洁循环

② Stunner —— 高通量浓度 + 流体力学粒径（DLS）+ 聚集体 一体机

▸ 品名：Stunner 高通量浓度/粒度分析仪

▸ 产品特点

• 单次测量同样只需约 2 µL 样品

• 同一孔位上给出：UV/Vis 浓度（吸光度衍生的质量浓度或摩尔浓度）、动态光散射（DLS）粒径、多分散性指数（PDI），以及可反映聚集体比例的散射强度分布信息

• 96 孔板式通量，适合做候选分子批量筛查、制剂条件横评、以及下游纯化峰的快检

• 在病毒/VLP/LNP 场景下也可用来辅助衣壳或颗粒的均一性评估

▸ 工作原理

Stunner 在同一测量点上集成了两条物理检测通路：

• UV/Vis 通路：与 Lunatic 同源的思路——固定光程微量吸收光谱，230–750 nm 范围，用特征波长换算浓度

• DLS 通路：一束激光照射微量样品体积，溶液中颗粒的布朗运动导致散射光强在时间上产生涨落；通过自相关函数拟合可算出扩散系数 D，再由 Stokes-Einstein 关系 D = kBT / (3πηdH) 反推出流体力学粒径 dH（即水合直径）

关键点在于：DLS 看到的是光强加权平均的粒径信息（较大颗粒因散射截面∝d⁶而在信号中占主导），所以它擅长快速揭示"有没有聚集""粒径分布是否变宽""PDI 是否在可接受范围"，但对多峰精细定量不如分离型方法。Stunner 的定位正是——快速筛查工具，而不是替代 SEC-MALS 之类的高分辨绝对表征。

▸ 使用方法（典型流程）

1. 开机后允许光学引擎与温控模块稳定（通常有状态指示灯/软件提示）

2. 样品准备：经 0.02 µm 或 0.1 µm 滤过的澄清样品效果好；浑浊或有纤维碎屑的样品会抬高基线噪声

3. 将 2 µL 样品加入专用板孔（依机型耗材体系），封膜

4. 软件中设定：测量温度（如 25 °C 或 4 °C 可选）、每个孔的积分时间、UV 波长方案

5. 运行——DLS 与 UV 数据采集完成后自动结算

6. 读报告：浓度（mg/mL 或 µg/µL 依消光系数设定）、z-average 粒径（nm）、PDI、峰形注释

▸ 存放/运行环境注意事项

• 运行温度同上建议 15–30 °C，工作台需防震（DLS 对低频振动敏感）

• 激光光学窗与样品接触面需按维护计划清洁；不要让含盐缓冲液结晶在窗口上

• 耗材板/密封膜应干燥储存、避免静电吸附灰尘颗粒（灰尘在 DLS 里会被当成"大颗粒信号"）

③ Aunty（Uncle 系列定位）—— 多功能蛋白稳定性分析仪（DSF + SLS + DLS）

▸ 品名：Aunty 高通量多维度蛋白稳定性分析仪

▸ 产品特点

• 在一块 96 孔石英板上做温度梯度扫描（典型从室温到 90 °C 以上可编程），同时采集：

  • 全光谱荧光（intrinsic Trp 荧光或外加染料荧光）——追踪蛋白构象变化与去折叠

  • 静态光散射 SLS（散射光强随 T 的变化）——追踪聚集起始

  • 动态光散射 DLS（同位的粒径监测）——看聚集体长大与分布变宽

• 典型样品用量约 8 µL/孔

• 温控精度可达约 ±0.1 °C 级别，整板运行约 1 小时量级（取决于温度程序步进与保持时间）

• 结果可提取 Tm（熔解温度）、Tagg（聚集起始温度）、粒径漂移、以及通过 SLS 衍生参数讨论胶体相互作用趋势

▸ 工作原理

(a) DSF（差分扫描荧光）路径

蛋白内部的色氨酸残基在天然状态下荧光发射偏向短波长（~330–340 nm）；去折叠后暴露于极性溶剂，发射红移（~350–355 nm）。系统以一定升温速率扫温，监测 荧光强度比值（如 350/330 或 F350/F330）随温度的拐点，得到 Tm。若使用疏水性染料（如 SYPRO Orange 类），则染料在疏水补丁暴露后结合发光，信号增量的拐点同样可用于估判去折叠/聚集耦合过程。

(b) SLS 路径

蛋白溶液散射光强 I ∝ M·c（质量与浓度）再乘形式因子。温度升高后一旦聚集发生，有效 M 剧增，散射强度陡升——由此定义 Tagg（聚集起始温度），并可与 Tm 比较来判断"先去折叠后聚集"还是"胶体聚集先于去折叠"。

(c) DLS 路径（同位）

同样的孔位上叠加短曝光 DLS，看 z-average 粒径与 PDI 在升温过程中何时跳变——提供聚集发生的尺寸维度佐证。

▸ 使用方法（典型流程）

1. 蛋白样品换至目标缓冲体系（低盐、无强吸光干扰的配方更适合荧光通道）

2. 按要求浓度（常见 0.1–0.5 mg/mL 范围，依蛋白与检测通道而定）配制 96 孔排布：不同 pH / 不同 excipient / 不同突变体 各占若干孔

3. 加入 8 µL 到石英板孔中，加封膜（防止蒸发冷凝回流造成交叉）

4. 软件中设定：起始温度→终止温度、升温速率（常见 0.5–1 °C/min 档位）、荧光激发/发射通道选择、DLS 采集频率

5. 运行；结束后自动生成 Tm/Tagg 汇总表和每孔的荧光谱/散射曲线

6. 解读：Tm 越高通常表示构象越稳固；Tagg 接近或低于 Tm 说明胶体途径聚集是主要风险；DLS 跳变点与二者对照可判断机制

▸ 存放/运行环境注意事项

• 精密温控光学仪器，环境要求：18–25 °C 稳定室温、避免气流直吹、避免阳光直射

• 石英板与板槽接触面保持洁净，指纹油脂会影响荧光基线

• 长期不用时按手册盖好防尘罩；除湿环境有助于延长光学组件寿命

④ Honeybun —— 多通道粘度快速分析仪（生物制剂高浓度下的"隐形杀手"指标）

▸ 品名：Honeybun 多通道粘度快速分析仪

▸ 产品特点

• 针对生物制剂开发中越来越常见的高浓度制剂（>50–100 mg/mL 单抗）场景设计

• 浓度高了以后粘度会非线性上升，导致皮下注射给药困难、过滤阻力过大、甚至诱导相分离——但粘度在传统研发流程里却常被放到最后才测

• Honeybun 的思路是用微流控流动阻力法（pressure-driven flow through microchannel）来反推粘度：已知几何通道里推动液体所需的压差/流量关系与 η 直接相关，从而做到少量样品、快速出数、多样本串行/并行跑

▸ 工作原理（简述）

在层流 regime 下，Poiseuille 型微通道中体积流量 Q 与压差 ΔP 的关系为 Q = (ΔP·A²)/(C·η)（A 为等效水力半径类参数，C 为几何常数）。系统用内置传感器精确记录推动待测液与参比液（已知 η）时的响应差异，计算出样品动力粘度（cP/mPa·s 单位），并以多点校验保证线性。

优势在于：不需要旋转锥/杯这种大体积传统流变仪，也不需要担心剪切历史破坏样品——微流控芯片里的剪切也是可控的。

▸ 使用方法（典型流程）

1. 样品若为冻存复融后的高浓度抗体，先让其平衡到测量温度（常见 25 °C，或 4–37 °C 依方法）

2. 轻柔混匀（避免引入气泡——气泡是粘度测量的大敌）

3. 上样到指定芯片/耗材进样口，系统自动完成排气、建立流路、采集

4. 软件自动输出粘度曲线（单点值或剪切扫描，依配置）

5. 导出：各制剂配方的 η 对比表，用于判断哪组 excipient 把粘度压下来了

▸ 存放/运行环境注意事项

• 运行温度范围依机型规范，一般室温 15–30 °C

• 微流控芯片/流路耗材为消耗品，应干燥、密封、避光存放，防止包装破损致表面污染

• 样品含不溶颗粒时应先过滤或过离心澄清——颗粒物会堵塞微通道或造成假高粘度

⑤ Big Tuna & Unagi —— 自动化缓冲液置换 / 浓缩（UF/DF）平台

这两个产品解决的是同一类痛点，但面向不同通量和体量需求。

四、这些产品究竟解决了实验中的哪些具体问题

① 浓度归一化的前置瓶颈

传统蛋白浓度测定要么用 Bradford/BCA（要标曲、要试剂、要微孔板读数器），要么用普通 UV-Vis（要 cuvette、要稀释、要清洗）。Lunatic 把这块变成 2 µL → 整板 → 直接出数，使后续稳定性/粒度/活性实验的"浓度对齐"不再拖节奏。

② 粒径与聚集的快检真空

很多团队在纯化后只知道跑 SDS-PAGE 和 SEC-HPLC——但 DLS 快检其实能在每轮条件换液后立即告诉你"这批是不是已经聚了"。Stunner 把 DLS + UV 绑在一起，让聚集风险评估变成日常巡检而不是"偶尔做一次的大项目"。

③ 稳定性筛选的数据密度不足

以前做 Tm 要用单独荧光仪 + 圆底板 + 肉眼判曲线；做粒径要用另一台；做聚集趋势又得另开一个方法。Aunty 把三者合进同一孔同一升温，让 96 条件配方的稳定性比较真正可操作。

④ 换液浓缩的人力黑洞

Big Tuna 和 Unagi 把"1 到 96 个样品的并行 UF/DF"从需要专人守着的体力活变成"设好参数、走完拿结果"的流程，且回收率的批次间波动显著缩小。

⑤ LNP 配方筛选的时间墙

Sunscreen + Stunner AF 的组合把"上百个脂质比例/流速组合"从几周的手工劳动压缩到一个工作日内的自动化循环，让 DOE 从纸面变成真正能跑完的实验。

五、关于采购 Unchained Labs 产品，您可能存在的疑问（Q & A）

Q1：这些仪器是"通用型"还是只能用在特定步骤？

它们不是"一台机器解决所有分析"的万能机，而是各自对准一个明确的子任务做深做透（浓度、粒度、稳定性、换液、LNP 合成）。实际价值体现在把它们串成流水线——比如：纯化收获 → Big Tuna 换液 → Lunatic 归一化 → Stunner 查聚集/粒径 → Aunty 筛稳定性 → 数据汇总决策。

Q2：样品量很少，会不会不够测？

Lunatic 和 Stunner 都设计为 2 µL/次取样的微量方案，且不需要稀释（在线性范围内），所以即便只有十几到几十微升的珍贵产物也可以先测浓度和粒度，剩余再去跑下游。

Q3：DLS 给出的粒径和 SEC-MALS 不一样，正常吗？

正常。DLS 报告的是光强加权流体力学直径，对大颗粒敏感；SEC-MALS 是绝对光散射 + 分离，能分辨多峰和给出 Rg/Rh 等。两者用途不同：DLS 负责"快速看有没有聚、大小量级对不对"；SEC-MALS 负责"精细定量聚集体比例"。建议用 Stunner 做筛查门控，异常批次再上高阶分离表征。

Q4：LNP 合成用 Sunscreen 做出来的粒径偏大/PDI 高，怎么排查？

优先检查三个旋钮：(1) 流速比 FRwater:FRethanol——偏离 ~3:1 常见的会使混合欠饱和；(2) 总流速/停留时间——太快则混合不充分，太慢则乙醇扩散稀释提前成核；(3) 脂质母液新鲜度与是否吸水——乙醇吸水会改变极性梯度，使粒径飘。Sunscreen 的日志会自动记录每孔的泵参数，便于逐孔回溯。

Q5：UF/DF 浓缩时回收率低于预期，可能原因？

最常见三类：(a) 膜 MWCO 选小了（目标分子卡在 pore 附近或吸附膜面）；(b) 样品浓度太低 + 过度浓缩（蛋白在气-液界面变性吸附）；(c) 吸附损耗（膜材质不匹配——这也是 Unagi 用再生纤维素膜的出发点之一）。建议先用 1–2 个 pilot 样品做回收率摸底，再上 96 批量。

Q6：国内采购、安装调试、售后培训怎么安排？

Unchained Labs 产品在国内通过授权渠道供货与技术支持体系落地。如需询价、demo 申请、装机培训或耗材补给，可直接联系其特约代理经销商：

▣ 上海起发实验试剂有限公司

专注生命科学科研试剂、仪器及耗材的代理销售与技术服务，具备进口生物仪器与试剂的通关与项目对接经验，可为用户提供选型咨询、报价方案、安装验收与使用培训跟进。

Q7：耗材是专属的吗？会不会后续供应不稳定？

Unchained Labs 的各仪器均使用配套的专用耗材体系（微流控环路、石英板、Una 超滤组件、微流控合成芯片等），这部分属于常规消耗品供应链。建议在项目立项阶段就把典型月度耗材用量 × lead time纳入预算与采购计划，由经销商协助做安全库存安排。

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（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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