DLD Diagnostika特色生物标志物检测与特约代理经销商概览

▍前言

DLD Diagnostika GmbH（品牌标识 DLD）专注体外诊断检测产品开发。上海起发实验试剂有限公司作为其特约代理经销商，可提供产品咨询、货号核对与采购对接服务。

一、关于 DLD Diagnostika

DLD Diagnostika 是一家以体外诊断检测为核心业务的德国生物公司，产品围绕“研究中需要、常规中难覆盖"的细分检测方向展开。

品牌产品组合主要涵盖：

① 生物胺检测：组胺、血清素、儿茶酚胺、变肾上腺素等；  

② 自身免疫疾病检测：重症肌无力、1型糖尿病、Addison病、Graves病等自身抗体；  

③ 肿瘤相关标志物：钙视网膜蛋白等；  

④ 肾功能与代谢标志物：SDMA、ADMA、同型精氨酸等；  

⑤ 人用与兽医用检测项目。

DLD 的检测技术以 ELISA 为主，同时包含部分 RIA 方法。产品明确区分 IVD（体外诊断用途）与 RUO（仅限研究使用）两类标识，方便实验室按合规要求选择。

其定位不是“覆盖所有常规项目"，而是聚焦常规实验室较难标准化的 niche 检测，搭建从科研验证到常规应用的桥梁。

二、热门产品介绍

01｜Calretinin ELISA

货号：EA611/96

▍品名  

钙视网膜蛋白 ELISA 试剂盒

▍检测对象  

用于定量测定人血清、血浆中的 Calretinin（钙视网膜蛋白）。

▍产品特点  

• 采用夹心法 ELISA 原理；  

• 微孔板预包被多克隆钙视网膜蛋白捕获抗体；  

• 样本需求量小，仅需 15 μL 血清或血浆；  

• 配套生物素化检测抗体与链霉亲和素-过氧化物酶系统；  

• 适用于间皮瘤相关研究、肿瘤学及职业暴露研究场景。

▍存储条件  

到货后置于 2–8 ℃ 保存。  

开封后在有效期内保持稳定，避免不同批号组分混用。

▍工作原理  

Calretinin ELISA 属于夹心酶免疫分析：

样本中的钙视网膜蛋白先与包被在微孔板上的捕获抗体结合；洗板后加入生物素化检测抗体，形成“抗体-抗原-抗体"夹心结构；再加入链霉亲和素-过氧化物酶，通过 TMB 底物显色。

酶反应产生蓝色信号，加酸终止后转为黄色，于 450 nm 读数，参考波长 570–650 nm，根据标准曲线计算浓度。

▍使用方法概要  

① 准备血清或血浆样本，按说明书要求稀释；  

② 加入微孔板，室温孵育；  

③ 洗板后加入生物素化检测抗体；  

④ 加入链霉亲和素-过氧化物酶；  

⑤ TMB 显色，酸终止；  

⑥ 酶标仪读数并计算浓度。

02｜SDMA human ELISA

货号：EA214/96

▍品名  

人对称二甲基精氨酸 ELISA 试剂盒

▍检测对象  

用于定量测定人血清或血浆中的 SDMA（Symmetric Dimethylarginine，对称二甲基精氨酸）。

▍产品特点  

• 竞争法 ELISA；  

• 适用于肾功能评估相关研究；  

• SDMA 主要通过肾脏排泄，与轻度肾功能变化有较好关联；  

• 提供即用型标准品与质控品；  

• 属于 IVD 标识产品。

标准曲线范围参考：  

Standard 1：0 μmol/L  

Standard 2：0.2 μmol/L  

Standard 3：0.4 μmol/L  

Standard 4：0.7 μmol/L  

Standard 5：1.2 μmol/L  

Standard 6：3.0 μmol/L

▍存储条件  

到货后 2–8 ℃ 保存。  

开封后至有效期前可使用，配制后试剂稳定性以说明书为准。  

不得超期使用，不得混用不同批号组件。

▍工作原理  

SDMA 被固定在微孔板固相上。样本中的 SDMA 经过酰化处理后，与固相 SDMA 竞争有限数量的兔抗 SDMA 抗血清结合位点。

平衡后洗去游离抗原与复合物，再用抗兔 IgG-过氧化物酶检测结合抗体。TMB 显色，450 nm 读数。

结合信号与样本中 SDMA 浓度呈反比，即样本浓度越高，显色越弱。

▍使用方法概要  

① 样本采集后按说明书处理；  

② 使用酰化缓冲液对样本进行衍生化；  

③ 加入预包被微孔板孵育；  

④ 洗板后加入酶结合物；  

⑤ TMB 显色并终止反应；  

⑥ 酶标仪检测，使用标准曲线定量。

03｜Histamine ELISA

货号：EA213/96

▍品名  

组胺 ELISA 试剂盒

▍检测对象  

用于定量测定人 EDTA 血浆、肝素血浆、肝素全血及细胞培养样本中的组胺。

▍产品特点  

• 竞争法 ELISA；  

• 标准范围 0.2–25 ng/mL；  

• 灵敏度可达 0.06 ng/mL（血浆）；  

• 样本前处理包含酰化衍生步骤；  

• 适用于过敏研究、药理研究、组胺不耐受相关研究。

▍存储条件  

到货后 2–8 ℃ 保存。  

开封后有效期内稳定，禁止超期使用与跨批混用。

▍工作原理  

组胺是组氨酸代谢产生的生物胺，在过敏反应、肠道功能与神经调节中具有研究价值。

本试剂盒采用竞争免疫分析：样本组胺先经酰化处理，转化为 N-酰基组胺；酰化组胺与固相结合组胺竞争抗血清结合位点。

洗涤后，通过抗兔/过氧化物酶检测固相结合的抗体，TMB 显色并于 450 nm 检测。固相抗体结合量与样本中组胺浓度成反比。

▍使用方法概要  

① 样本采集后尽快处理；  

② 进行酰化衍生，1小时样本制备；  

③ ELISA 孵育约2小时；  

④ 洗板、显色、终止；  

⑤ 酶标仪读数，按标准曲线计算结果。

三、DLD 产品能解决哪些实验问题

① 常规项目覆盖不到的细分标志物

如 SDMA、ADMA、钙视网膜蛋白、生物胺类，传统生化项目未必直接提供检测方案，DLD 提供标准化 ELISA 工具。

② 自身抗体谱研究

针对重症肌无力、1型糖尿病、甲状腺自身免疫病、Addison病等，提供 AChR、MuSK、Titin、GAD65、ZnT8、21-羟化酶抗体等检测思路。

③ 低样本量场景

部分试剂盒对血清、血浆用量要求较低，适合临床样本有限、动物实验样本量少或细胞培养上清检测。

④ 人用与兽医兼用需求

除人用 SDMA、自身抗体项目外，也提供犬猫 SDMA、犬 AChR 抗体等兽医方向试剂。

⑤ 科研验证向临床转化

产品区分 IVD 与 RUO，既服务基础科研，也可支持具备合规标识的临床实验室工作。

四、采购与使用中常见问题

Q1：如何确认货号是否匹配实验需求？  

以说明书中的“Sample Matrix"和“Intended Use"为准。比如 EA611/96 测血清/血浆 Calretinin，EA214/96 测人血清/血浆 SDMA，EA213/96 测血浆、全血或细胞培养组胺。

Q2：IVD 和 RUO 有什么区别？  

IVD 产品按体外诊断用途标识管理；RUO 仅限研究使用，不用于临床诊断。下单前应确认实验室使用场景。

Q3：试剂盒到货后如何保存？  

多数 ELISA 试剂盒要求 2–8 ℃ 保存，避光、防冻结。具体以对应货号说明书为准。

Q4：不同批号组件可以混用吗？  

不建议。同一检测中不要混用不同批号的微孔板、标准品、酶结合物或缓冲液。

Q5：标准品浓度如何解读？  

标准品为即用型，浓度与单位以当批说明书、质控证书为准，不能直接套用其他货号曲线。

Q6：试剂盒包含完整检测试剂吗？  

通常包含预包被板、标准品、质控、酶结合物、底物与缓冲液，但酶标仪、移液器、离心机等通用设备需实验室自备。

Q7：样本类型不符还能测吗？  

不建议超出说明书规定矩阵使用。若需检测尿液、细胞培养上清或其他基质，应先确认货号是否支持。

Q8：结果异常可能和什么有关？  

可能与样本保存条件、溶血脂血、前处理步骤、孵育时间、洗板不充分或批间差有关。建议先做小样验证。

Q9：下单时需要提供哪些信息？  

建议提供完整货号、产品名、规格、用途（IVD/RUO）、样本类型与预计用量，便于核价与交期确认。

Q10：说明书会随批次更新吗？  

会。不同批次可能在组分、稳定性、参考范围上微调，实验前应以随箱说明书为准。

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更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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