NewAge Industries高纯流体耗材与特约代理经销商解析

▍前言

NewAge Industries 旗下 AdvantaPure 高纯流体品牌，现已由 上海起发实验试剂有限公司 作为特约代理经销商引进并推广，围绕生物制药、细胞培养与高纯流体工艺提供管材、组件与系统配套支持。

① 品牌与公司介绍

NewAge Industries, Inc.（简称 NAI）是一家长期聚焦于流体转移系统的制造企业，业务覆盖高纯度生物制药场景与工业流体场景。

其核心业务通过两大板块展开：

• AdvantaPure（AP）：面向生物制药、高纯水、医药制剂、疫苗与细胞培养工艺，提供硅胶管、TPE 管、软管总成、模压连接件、容器闭合件及一次性流体组件。

• NewAge Performance Products（NAPP）：面向食品饮料、工业设备、汽车及通用流体输送领域，提供聚氨酯、PVC、氟聚合物、橡胶等多类管材与配件。

在材料体系上，NewAge Industries 主要围绕以下几类基础材料构建产品矩阵：

• 铂金硫化硅胶

• 热塑性弹性体（TPE）

• PTFE / FEP 氟聚合物

• 聚氨酯、PVC、尼龙、聚丙烯

• 增强型橡胶软管与编织软管

其产品线不只停留在“管子"本身，而是延伸到：

• 卫生级接头

• 管夹与固定件

• 模压三通、弯头、变径

• 无菌焊接端、热封端

• 一次性 manifold（流路歧管）

• 采样瓶总成、生物反应器管路套件

• RFID 追溯方案（Verigenics 线）

在质量管理方面，相关高纯产品按照 ISO 9001 体系组织生产，部分产品满足 USP Class VI、FDA 21 CFR、ISO、NSF、3-A、欧洲药典 3.2.2.1 等要求，具体以产品数据表与批次证书为准。

在可持续运营方面，企业采用员工持有结构，并在制造环节引入太阳能供电、减少填埋与可回收包装等实践。

② 热门产品介绍

02-1 ｜ AdvantaFlex 生物制药级 TPE 管

▸ 产品货号示例  

APAF-BP-0125-0250L  

（内径 0.125 in / 3.18 mm，外径 0.250 in / 6.35 mm，50 ft 盘管）

▸ 品名  

AdvantaFlex® BioPharmaceutical Grade TPE Tubing

▸ 材质  

热塑性弹性体（TPE），单树脂体系

▸ 产品特点

• 半透明，便于观察流体状态

• 可热封、可无菌焊接

• 可蒸汽灭菌、可伽马辐照

• 低吸附、低渗透

• 不含硅胶油

• 不含动物来源成分（ADCF）

• 内壁光滑，减少残留与颗粒脱落

• 支持模压连接，减少机械接头数量

▸ 存储条件

• 原包装双层袋装，未使用前勿拆封

• 存放于清洁、干燥、避光环境

• 避免与油性物质、溶剂、尖锐物直接接触

• 建议常温存放，远离臭氧与强紫外线环境

• 伽马灭菌产品应按灭菌批号与有效期管理

▸ 工作原理

AdvantaFlex 利用 TPE 材料的热塑特性，在加热条件下实现管体之间的无菌焊接，也可通过热封钳对管端进行封闭。其连续光滑内表面降低流体滞留风险，适用于一次性系统里的培养基转移、缓冲液输送、取样、收获与灌装环节。

相比传统需要粘接或卡箍连接的管路，TPE 可通过焊接形成连续流路，减少接口泄漏点与交叉污染可能。

▸ 使用方法

1. 使用前核对货号、尺寸、灭菌状态与批号。

2. 在洁净环境下拆除外袋，避免手部直接接触管口。

3. 使用兼容的无菌接管机进行切管与焊接。

4. 焊接后检查焊缝完整性，必要时做通气或保压测试。

5. 与袋子、瓶体、接头连接时，确认端口规格一致。

6. 使用后按工艺 SOP 进行封闭、断开或废弃处理。

▸ 典型应用

• 一次性生物反应器管路

• 培养基与缓冲液转移

• 疫苗生产工艺流体

• 制药灌装与取样系统

• 高纯水与过滤回路

02-2 ｜ AdvantaSil APSPG 泵级铂金硫化硅胶管

▸ 产品货号示例  

APSPG-0125-0250  

（内径 0.125 in / 3.18 mm，壁厚 0.063 in / 1.59 mm，外径 0.250 in / 6.35 mm）

▸ 品名  

AdvantaSil® APSPG Pump Grade Platinum Cured Silicone Tubing

▸ 材质  

铂金硫化硅胶，无加强层泵管用管

▸ 产品特点

• 铂金硫化工艺，低异味、低析出

• 柔韧性好，适合蠕动泵长期挤压

• 半透明，便于观察流动状态

• 可高温灭菌、可重复灭菌

• 内表面光滑，减少流体残留

• 多种内径与壁厚规格可选

• 可按长度代码订货，如 P=25 ft、L=50 ft

▸ 存储条件

• 原厂双层热封袋包装存放

• 避免阳光直射与高温高湿环境

• 不与酸碱、有机溶剂、油脂混放

• 避免重压、折叠与锐物划伤

• 使用前检查管体是否变色、龟裂或异物

▸ 工作原理

硅胶管在蠕动泵中依靠泵头滚轮周期性挤压产生负压与正向流动力。APSPG 的壁厚与硬度经过泵用场景适配，在回弹恢复过程中形成稳定输送节拍。

铂金硫化体系使硅胶交联更均匀，减少低分子挥发物与可萃取物，更适合对洁净度有要求的医药与生物工艺。

▸ 使用方法

1. 按泵头型号选择适配内径、壁厚与公差。

2. 安装时避免管体过度拉伸或扭转。

3. 按设备要求设置泵速与压紧度。

4. 初次运行前用纯化水或其他工艺液体润洗。

5. 定期检查管壁磨损、压扁回弹与微渗漏。

6. 达到使用时长或出现异常形变后及时更换。

▸ 典型应用

• 蠕动泵输送系统

• 细胞培养补料

• 缓冲液与试剂分配

• 实验室流体控制

• 医药设备内部管路

02-3 ｜ Silcon® Medical 医用级硅胶管

▸ 产品货号示例  

281 1151  

（内径 0.188 in / 3/16 in，外径 0.313 in，壁厚 0.063 in，50 ft）

▸ 品名  

Silcon® Medical Unreinforced Silicone Tubing

▸ 材质  

过氧化物硫化医用级硅胶，无加强层

▸ 产品特点

• 成品符合 USP Class VI 要求

• 原料满足 FDA 21 CFR 177.2600 食品接触相关要求

• 半透明自然色，可观察流体

• 无味、惰性、柔顺性好

• 耐温范围较宽

• 可重复灭菌

• REACH、RoHS 合规

▸ 存储条件

• 干燥、清洁、避光环境保存

• 包装完整状态下存放

• 避免与油类、溶剂、色素物质同库混放

• 防止折叠死折与长期受压

• 使用剩余管段应重新封口并标注批号

▸ 工作原理

硅胶本身具有弹性与生物相容性优势。该管依靠材料柔顺性与内壁连续性，在低压或常压条件下输送液体、气体或用于设备内部连接。其半透明特性方便操作人员判断堵塞、气泡与流向。

在医疗与实验场景中，它更多承担“低风险、低析出、可视化管理"的流体通道角色。

▸ 使用方法

1. 使用前确认规格、长度与洁净状态。

2. 裁剪时使用锋利、洁净刀具，保证切口平整。

2. 与接头配合时选择合适尺寸，避免强行扩口。

3. 用于泵系统时评估压缩疲劳与寿命。

4. 灭菌后冷却再连接，避免热态装配造成变形。

5. 临床或制药关键工艺中应先做适配验证。

▸ 典型应用

• 血液与体液处理设备

• 透析与引流管路

• IV 给药辅助流路

• 实验室气液传输

• 医疗器械内部连接

• 蠕动泵非高磨耗场景

③ 品牌业务可解决的实验与工艺问题

03-1 流体转移中的交叉污染风险

传统橡胶管、拼接管路常存在接头多、死角多、清洗难的问题。  

NewAge 的高纯管路通过：

• 光滑内表面

• 可焊接 TPE 流路

• 模压一体件

• 双层洁净包装

降低残留、颗粒脱落与微生物附着风险。

03-2 一次性系统接口不兼容

生物工艺中常涉及袋子、瓶子、过滤器、传感器与泵系统之间的连接。  

AdvantaPure 可提供：

• 模压 Tri-Clamp 端

• 焊接端

• 热封端

• 定制 manifold

• 无菌 bottle assembly

• 生物反应器管路套件

帮助实验与中试平台快速搭建可替换流路。

03-3 蠕动泵管路寿命不稳定

泵管在长时间挤压下容易出现：

• 壁厚变薄

• 回弹不足

• 微裂

• 流量漂移

APSPG 这类泵级硅胶管通过尺寸精度与硫化工艺控制，提升运行一致性，便于工艺放大时维持稳定流速。

03-4 高纯水与培养基的吸附损失

某些低价管材会吸附蛋白、生长因子或活性分子。  

TPE 与铂金硅胶产品具备较低吸附特性，适合：

• 蛋白溶液

• 细胞培养基

• 缓冲体系

• 疫苗原液

• 高价值中间体

03-5 工艺验证与追溯困难

高纯产品提供：

• 批号追溯

• 材质声明

• 灭菌证明

• 可萃取物与浸出物资料支持

• 合规文件包

便于 QC、QA 与验证部门建立 SOP 与审计档案。

④ 采购与使用常见疑问解答

Q1：这些管子可以直接用于GMP生产吗？  

产品本身具备相应材料与洁净生产属性，但是否适用于具体 GMP 工艺，需结合工艺介质、温度、压力、灭菌方式与验证要求进行评估。

Q2：TPE 管和硅胶管怎么选？  

需要焊接、热封、一次性使用时，优先考虑 AdvantaFlex TPE；需要长期柔性、耐温循环、泵送场景，可考虑 AdvantaSil 铂金硅胶。

Q3：货号里的后缀代表什么？  

以 APSPG-0125-0250 为例，数字通常表示内径、外径尺寸；以 APAF-BP-0125-0250L 为例，末尾 L 常表示 50 ft 长度代码，具体以订购规则为准。

Q4：是否可以定制长度、接头和总成？  

可以提供非标长度、模压端、焊接端、manifold 与完整软管总成，定制项目需提供尺寸、介质、压力与灭菌条件。

Q5：产品有没有动物源成分？  

AdvantaFlex 系列明确标识不含动物来源成分；其他产品需按具体数据表与合规声明确认。

Q6：灭菌方式有哪些？  

TPE 管可伽马辐照或蒸汽灭菌；硅胶管可高温高压、蒸汽及常规洁净灭菌，但需避免超出材料耐受边界。

Q7：如何判断泵管该更换了？  

出现流量下降、管壁发白、压痕不回弹、表面微裂、渗漏或颗粒脱落时，应停止运行并更换。

Q8：储存多久算有效？  

取决于产品类型、灭菌方式与包装完整性。未拆封原厂包装应按批号、灭菌日期与厂家建议周期管理。

Q9：能否提供合规文件？  

可提供材质证明、批号追溯、USP Class VI 相关文件、FDA 原料合规说明、ISO 与 REACH/RoHS 资料，具体视产品线与项目需求提供。

Q10：进口产品如何保障真伪？  

通过上海起发实验试剂有限公司作为特约代理经销渠道采购，可核对原厂包装、标签、批号与随货文件。

关键词：生物制药软管、AdvantaPure管路、TPE焊接管、铂金硅胶管、一次性流体系统、无菌转移管、蠕动泵硅胶管、高纯水管路、细胞培养流体组件、生物反应器管路、模压Tri-Clamp端、热封TPE管、USP Class VI管材、医药级软管、GMP流体耗材、实验室流体输送、疫苗生产工艺管、培养基转移管、低吸附软管、高纯流体组件

更多产品信息，请联系中国区域代理商：上海起发实验试剂有限公司

（注：本文内容基于品牌公开资料及行业常规信息整理，具体以品牌信息文档为准。）

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