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NIBSC，WHO标准品，10/264
国家标准和控制生物研究所(NIBSC)起着重大和国家的作用在生物药品的质量保证:
开发标准和参考材料
产品控制测试
进行应用研究
我们扮演着一个关键角色,提供科学建议和专长,大量的组织,包括:
生物药品制造商
国家监管部门
英国政府和欧洲机构
世界卫生组织
联合国机构
来自NIBSC科学家,作为关键的决策机构成员在欧洲和层面,为国内和的发展政策,帮助确保生物药品的安全性和有效性。
我们提供广泛的客户和利益相关者在英国和海外独立的声誉,完整和科学的。
控制测试的生物药品
学院是英国*的药物控制实验室(OMCL),负责实施独立的*批释放测试生物药物根据欧盟法律。
生物药物和疫苗通常是非常复杂的材料。为了确保这些产品都是安全有效的有必要*评估他们的质量和生物活性。每批检查和批准,独立于制造商,和发布欧盟/欧洲经济区OCABR证书之前被释放到市场。
用于医疗领域的生物物质包括细菌和病毒疫苗的疾病,如:
白喉
百日咳
脑膜炎
小儿麻痹症
流感
肝炎
麻疹
流行性腮腺炎
风疹
还包括治疗产品源自人类血液凝血因子、免疫球蛋白等,以及其他产品,如单克隆抗体、激素、细胞因子和生长因子。
我们与MHRA和其他欧洲监管机构密切合作,推动这项工作。
生物标准和参考资料
我们有在准备作用,评估和分配生物标准和其他生物参考资料,提供超过90%的这些对世界卫生组织(世卫组织)。使用复杂的分析来保证生物制品的力量需要使用一个标准的生物活性的一批物质被单位的活动和作为“基准"。
疫苗的有效使用,大多数在治疗和许多其他生物制品的生物技术产品取决于生物标准由NIBSC提供的可用性。
除了标准,NIBSC持有超过2000试剂管理的中心艾滋病试剂(CFAR)。特征库贾氏症资源中心供应材料研究和发展为克雅氏病(CJD)诊断测试。
应用研究
NIBSC执行一个活跃的高质量的研究计划直接关系到其战略目标,由的科学家,吸引大量的外部资金和输出生成一个令人印象深刻的出版物。
通过学院的测试和评估活动,NIBSC的科学家帮助确保生物制品的安全性和有效性,同时有助于减少花费的时间将新产品在临床使用。新产品需要新方法控制和开发新的测试方法。你会发现更多的信息关于我们开展的各种研究活动的科学和研究页面。巨大的潜在的生物制品的数量和复杂性的增加,由于基因组学革命将进一步发展的需求测试方法和策略。
我们的工作与世界卫生组织(世卫组织)
我们是的生物标准实验室和一个世卫组织合作中心的小儿麻痹症,流感和艾滋病。
我们占据一个*的立场之间的接口:
产品制造商
监管机构
政策制定者
先进的学术研究
NIBSC管理
高层管理团队由以下NIBSC员工,支持MHRA企业服务部门:财务、人力资源、沟通和信息管理。
我们公司zui大优势是强大的采购，
1：基本什么都能进口，血清，抗体，耗材，还有部分限制进口的，
2：货品全，现经营过700多个品牌，基本所有生物试剂耗材都可以进口，特别是冷偏的产品那就更有优势，
3：提供加急服务，一般1-2周到货，超过时限加急费全免
4：价格公道，绝大部分价格有优势，当然不能保证100%产品都是,因为意味着没有服务.
5：良好的信誉，大部分客户我们提供货到付款服务，客户包括清华，北大 交大 复旦，中山等100多所大学，ROCHE，阿斯利康，国药 ，fisher等500多家公司
6：我们还是Santa,Advanced Biotechnologies Inc, nibsc,bangs,BBInternational,crystalchem,dianova,FD Neurotechnologies,Inc. FormuMax Scientific,Inc, GePromegaridege, Glycotope Biotechnology GmbH; iduron,Innovative Research of America, Ludger, neuroprobe,nibsc, Polysciences,prospecbi, QA-BIO,quickzyme,FULLERLABS,INC,sterlitech；sysy,TriLink BioTechnologies,Inc；worthington-biochem,zyagen等几十家国外公司授权代理。
7：我们还是invitrogen,qiagen,nibscam,sigma;Promega,roche,merck, rnd,BD, GE,pierce,BioLegend等*批发，欢迎合作。
上海起发实验试剂有限公司
：杨建辉
400：
办公：
*8006
企业:
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地址：上海市浦东新区晨阳路225弄东方现代商业广场46号303室(近东亭路)
